التليف الرئوي.. السعودية تعتمد دواء جديدًا بنتائج
تابعنا على
اعتمدت هيئة الغذاء والدواء السعودية تسجيل مستحضر "جاسكايد" الذي يحتوي على المادة الفعالة "نيراندوميلاست"، لعلاج البالغين المصابين بالتليف الرئوي مجهول السبب، وهو أحد أمراض الرئة النادرة التي تتسبب في تكوّن أنسجة ندبية تدريجيًا داخل الرئتين.
ويؤدي التليف الرئوي مجهول السبب إلى تراجع قدرة الرئتين على أداء وظائفهما مع مرور الوقت، وقد تظهر أعراضه في صورة ضيق التنفس والسعال المستمر، فيما جاء اعتماد الدواء بعد تقييم فعاليته وسلامته وجودته بالاستناد إلى نتائج دراسات سريرية متقدمة.
يستعرض موقع "الكونسلتو" كل ما تريد معرفته عن دواء "جاسكايد" الجديد لعلاج التليف الرئوي ونتائج الدراسات التي أجريت عليه، وفقًا لموقع "هيئة الغذاء والدواء السعودية".
كيف يعمل دواء "جاسكايد" لعلاج التليف الرئوي؟
ينتمي دواء "جاسكايد" إلى مجموعة من العلاجات التي تعمل على تثبيط إنزيم الفوسفوديستيراز من النوع الرابع، مع تأثير تفضيلي على النوع الفرعي "PDE4B"، الموجود داخل الرئتين والمرتبط بعمليات الالتهاب والتليف.
وأوضحت الأبحاث أن تثبيط هذا الإنزيم يساعد على زيادة مستويات أحادي فوسفات الأدينوزين الحلقي داخل الخلايا، ما قد يساهم في الحد من نشاط بعض عوامل النمو والسيتوكينات الالتهابية المرتبطة بتطور التليف الرئوي.
ويستهدف العلاج بذلك إبطاء التغيرات التي تحدث داخل أنسجة الرئة، وليس التخلص الكامل من الأنسجة المتليفة الموجودة بالفعل.
اقرأ أيضًا.. التليف الرئوي ليس طريقا مسدودًا.. تطورات علاجية تقتح أملًا للمرضى
ماذا كشفت الدراسات عن علاج التليف الرئوي؟
استند تسجيل الدواء إلى دراسة سريرية من المرحلة الثالثة حملت اسم "FIBRONEER-IPF"، وضمت 1177 مريضًا يعانون من التليف الرئوي مجهول السبب.
وجرى تقسيم المشاركين بصورة عشوائية إلى 3 مجموعات، بحيث حصل المرضى على:
9 ملغ من "جاسكايد" مرتين يوميًا.
18 ملغ من "جاسكايد" مرتين يوميًا.
دواء وهمي للمقارنة.
واستمر العلاج لمدة 52 أسبوعًا، مع متابعة تأثير الدواء على السعة الحيوية القسرية للرئة "FVC"، وهي أحد المؤشرات المستخدمة لقياس مدى تراجع وظائف الرئة.
هيئة #الغذاء_والدواء تعتمد تسجيل مستحضر جاسكايد "نيراندوميلاست" لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتليف الرئوي مجهول السبب. https://t.co/p4WaQ6PDAc https://t.co/NzJ79fKeU9
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) October 3, 2026
نتائج "جاسكايد" بعد 52 أسبوعًا
أظهرت الدراسة أن متوسط الانخفاض في السعة الحيوية القسرية بلغ نحو 115 مل لدى المرضى الذين تلقوا جرعة 18 ملغ من الدواء، بينما بلغ 139 مل لدى مجموعة جرعة 9 ملغ.
وفي المقابل، سجلت مجموعة الدواء الوهمي انخفاضًا بلغ نحو 184 مل، ما يشير إلى أن استخدام "جاسكايد" ساعد على إبطاء معدل تراجع وظائف الرئة لدى المصابين بالتليف الرئوي.
وأوضحت الأبحاث أن الفارق مقارنة بالدواء الوهمي بلغ:
69 مل لدى المرضى الذين تلقوا جرعة 18 ملغ.
45 مل لدى المرضى الذين تلقوا جرعة 9 ملغ.
وحققت كلتا الجرعتين نتائج ذات دلالة إحصائية فيما يتعلق بإبطاء تراجع وظائف الرئة.
دراسة سابقة تدعم نتائج علاج التليف الرئوي
دعمت نتائج المرحلة الثالثة دراسة سابقة من المرحلة الثانية، شملت 147 مريضًا مصابًا بالتليف الرئوي مجهول السبب.
وأظهرت الأبحاث خلال تلك الدراسة تأثيرًا إيجابيًا للدواء عند استخدام جرعة 18 ملغ مرتين يوميًا، مقارنة بالدواء الوهمي، وذلك بعد مرور 12 أسبوعًا من بدء العلاج.
وتعزز هذه النتائج الأدلة حول قدرة الدواء على الحد من سرعة تراجع وظائف الرئة، لكنها لا تعني شفاء التليف الرئوي بشكل كامل.
ما الآثار الجانبية لدواء "جاسكايد"؟
أوضحت الدراسات أن أكثر الآثار الجانبية التي ظهرت بين بعض المرضى شملت:
الإسهال.
الغثيان.
فقدان الشهية.
فقدان الوزن.
آلام الظهر.
ويستلزم استخدام الدواء إشرافًا طبيًا والالتزام بالجرعات والتعليمات الواردة في النشرة المعتمدة، خاصة أن الاستجابة للعلاج قد تختلف من مريض لآخر.
قد يهمك.. فحص الرئة بالأشعة- حسام موافي: هذا المرض لا يظهر فيها
لماذا يعتبر "جاسكايد" من الأدوية اليتيمة؟
سبق تصنيف "جاسكايد" ضمن برنامج الأدوية اليتيمة قبل تسجيله رسميًا، وهي برامج تهدف إلى دعم تطوير الأدوية الموجهة للأمراض النادرة التي تتوافر لها خيارات علاجية محدودة.
ويساعد هذا المسار على تسريع تقييم العلاجات الواعدة، مع استمرار خضوعها لمتطلبات الفعالية والسلامة والجودة قبل اعتمادها.
ويمثل تسجيل الدواء إضافة جديدة إلى الخيارات المستخدمة في التعامل مع التليف الرئوي مجهول السبب، خاصة مع استمرار الأبحاث للبحث عن علاجات يمكنها إبطاء تطور المرض والحفاظ على وظائف الرئة لأطول فترة ممكنة.
