الموافقة على دواء جديد لعلاج نوعين نادرين من الأمراض الخبيثة

12:36 م الخميس 09 أغسطس 2018
الموافقة على دواء جديد لعلاج نوعين نادرين من الأمراض الخبيثة

2018_1_1_19_11_40_420

مساحة إعلانية

كتبت- ياسمين الصاوي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على حقن (Poteligeo (mogamulizumab-kpkc المستخدمة بالوريد، لعلاج البالغين المرضى بالفطار الفطراني (MF) أو متلازمة سيزاري، بعد تلقي على الأقل علاج نظامي واحد.

وقال ريتشارد بازدور، مدير مركز الأورام التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "يعد الفطار الفطراني ومتلازمة سيزاري نوعين نادرين يصعب علاجهما من اللمفومة اللاهودجكينية، كما تلبي هذه الموافقة حاجة المرضى" مضيفًا "نحن ملتزمون بمواصلة الإسراع في تطوير ومراجعة هذا النوع من العلاج الهام بالنسبة للمرضى".

وتعد اللمفومة اللاهودجكينية بمثابة سرطان يبدأ في خلايا الدم البيضاء "الخلايا الليمفاوية"، والتي تعد جزءًا من جهاز المناعة بالجسم، بينما يعتبر الفطار الفطراني (MF) ومتلازمة سيزاري نوعين من اللمفومة اللاهودجكينية، حيث تصبح الخلايا الليمفاوية سرطانية، وتؤثر على الجلد، ويسبب الفطار الفطراني طفحًا جلديًا مثيرًا للحكة وآفات جلدية، يمكن أن تنتشر لجميع أجزاء الجسم، فيما تصبح متلازمة سيزاري شكلًا نادرًا من الأورام اللمفاوية الجلدية التي تؤثر على الدم والغدد الليمفاوية.

ويعتبر "Poteligeo" جسمًا مضادًا وحيد النسلية، يرتبط ببروتين يسمى CCR4، والذي يتواجد في بعض الخلايا السرطانية.

واعتمدت الموافقة على هذا العلاج على تجربة سريرية ضمت 372 مريضًا بالفطار الفطراني ومتلازمة سيزاري، حيث خضعوا إما لعلاج "Poteligeo" أو نوع من العلاج الكيميائي "vorinostat"، وتبين أن بقاء المرضى على قيد الحياة دون نمو السرطان زاد لدى أولئك الذين تناولوا "Poteligeo" (متوسط 7.6 أشهر) مقارنة بأولئك الذين تناولوا "vorinostat" (متوسط 3.1 أشهر)

وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً لعلاج "Poteligeo": الطفح الجلدي، تفاعلات التسريب، الإجهاد، الإسهال، ألم العضلات والعظام، عدوى الجهاز التنفسي العلوي.

وتتضمن التحذيرات الخاصة بالدواء: تسمم الجلد، تفاعلات التسريب، عدوى، مشكلات المناعة الذاتية (حالة تعمل فيها الخلايا المناعية بالجسم على مهاجمة الخلايا الأخرى أو أعضاء الجسم) ومضاعفات زراعة الخلايا الجذعية المستخدمة (مستضد خيفي) بعد العلاج.

الأخبار المتعلقة

  • "الغذاء والدواء الأمريكية" تعقد اجتماعا حول منتجات التبغ

    "الغذاء والدواء الأمريكية" تعقد اجتماعا حول منتجات التبغ

  • تحذير.. المكملات الغذائية تحتوي على مواد غير آمنة

    تحذير.. المكملات الغذائية تحتوي على مواد غير آمنة

  •  FDA تتبع سياسات جديدة في استهداف الأمراض ذات الأساس الجينومي

    FDA تتبع سياسات جديدة في استهداف الأمراض ذات الأساس الجينومي

  • FDA تفتح تحقيقا حول الاستخدام غير القانوني للسجائر الإلكترونية

    FDA تفتح تحقيقا حول الاستخدام غير القانوني للسجائر الإلكترونية

  • FDA توافق على اختبار جديد لتحليل الدم

    FDA توافق على اختبار جديد لتحليل الدم

  • "FDA" تسمح بتسويق أول جهاز للسمع ذاتي التحكم

    "FDA" تسمح بتسويق أول جهاز للسمع ذاتي التحكم

أحدث الموضوعات

  • الاحتباس المائي في اليدين والقدمين قد ينذر بأمراض خطيرة

    الاحتباس المائي في اليدين والقدمين قد ينذر بأمراض خطيرة

    أفادت مجلة "أبوتيكن أومشاو" الألمانية المعنية بالصحة، أن الاحتباس المائي في اليدين والقدمين له أسباب عدة، منها قلة الحركة والتغيرات الهرمونية أثناء الحمل مثلا، كما أنه قد ينذر بأمراض خطيرة مثل قصور القلب أو قصور الكلى

  • فوائد متعددة لحليب الشوفان.. نعرف عليها

    فوائد متعددة لحليب الشوفان.. نعرف عليها

    أفادت مجلة "إن ستايل" الألمانية المعنية بالصحة والجمال بأن حليب الشوفان يعد أفضل أنواع الحليب النباتية مقارنة بحليب الصويا وحليب اللوز، موضحةً أن حليب الشوفان يمتاز بأنه يساعد على الشعور بالشبع ويحارب هجمات الجوع الشديد،

  • دراسة حديثة تكشف عن أهمية "البنجر والسبانخ" للرؤية

    دراسة حديثة تكشف عن أهمية "البنجر والسبانخ" للرؤية

    كشفت دراسة حديثة أن تناول عناصر "النترات النباتية"، والتي توجد بشكل أساسي في الخضروات الورقية الخضراء والبنجر، يمكن أن تمنع ما يعرف بـ"التنكس البقعي"، وهو سبب شائع لفقدان البصر لدى الأشخاص فوق سن الـ50.

  • العلماء في طريقهم للسيطرة على هرمونات الجوع للتحكم في السمنة

    العلماء في طريقهم للسيطرة على هرمونات الجوع للتحكم في السمنة

    كشفت دراسة حديثة من جامعة كوبنهاجن بالدنمارك عن طريقة جديدة لاستهداف هرمونات الجوع كوسيلة للتحكم في السمنة.

  • "الغذاء والدواء الأمريكية" تعقد اجتماعا حول منتجات التبغ

    "الغذاء والدواء الأمريكية" تعقد اجتماعا حول منتجات التبغ

    قال سكوت غوتليب، مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، إن الإدارة عندما شرعت في وضع خطة لتنظيم التبغ والنيكوتين، فإنها اعتمدت على منطقتين أساسيتين: تقليل مستويات النيكوتين في السجائر بشكل أكبر أو غير مسبوق، وتسخير

  • هذه الرياضة تساعد على خفض الإجهاد البصري للعين

    هذه الرياضة تساعد على خفض الإجهاد البصري للعين

    قالت بياتريس بولى لوبرى، خبيرة فرنسية متخصصة في استخدام اليوجا لتخفيف الإرهاق البصري وتحسين الرؤية وتقويتها، إن استخدام البصر في العديد من الشاشات الإلكترونية من أجهزة كمبيوتر وتليفونات موبايل، وسمارت فون وغيرها يرهق

  • هل يساعد اللافندر على التخلص من القلق؟

    هل يساعد اللافندر على التخلص من القلق؟

    توصلت دراسة حديثة إلى أن عطر اللافندر يعمل على تهدئة الأعصاب وإزالة الضغط العصبي والقلق.

  • دراسة: المنتجات العضوية تحمي من السرطان

    دراسة: المنتجات العضوية تحمي من السرطان

    كشفت دراسة حديثة، أن تناول الأطعمة العضوية بشكل كبير يمكن أن يساعد على تفادي خطر الإصابة بالسرطان بنسبة 25% مقارنة بأولئك الذين يتناولون هذه الأطعمة بمعدلات أقل.

  • التوصل لمركبات جديدة لعلاج سرطان البروستاتا

    التوصل لمركبات جديدة لعلاج سرطان البروستاتا

    توصلت دراسة حديثة إلى مركبات جديدة يمكنها أن تعالج سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج.

  • أدوية جديدة تؤخر الشيخوخة وتطيل العمر

    أدوية جديدة تؤخر الشيخوخة وتطيل العمر

    توصل فريق من العلماء بكلية الطب جامعة "ييل" الأمريكية بقيادة الدكتور جان جروبر، إلى مجموعة من الأدوية الصيدلانية التى لا تزيد فقط من العمر الصحى فى الدودة الميكروسكوبية (C. elegans)، بل أيضا تؤخر معدل الشيخوخة فى الدودة،

  • هل يرتبط فيتامين (د) بتعزيز القدرة الجنسية؟

    هل يرتبط فيتامين (د) بتعزيز القدرة الجنسية؟

    يعتقد البعض أن التعرض لأشعة الشمس للحصول على المزيد من فيتامين (د) له تأثير قوي على الصحة الجنسية للفرد، فما حقيقة ذلك؟.

مساحة إعلانية

مساحة إعلانية

عام
سم
كجم

الأكثر قراءة في الكونسلتو

صحتك النفسية والجنسية

  • هل انخفاض الزنك في الجسم يضعف القدرة الجنسية؟

    هل انخفاض الزنك في الجسم يضعف القدرة الجنسية؟

  • أسباب مختلفة للعصبية.. حالات تستوجب زيارة الطبيب

    أسباب مختلفة للعصبية.. حالات تستوجب زيارة الطبيب

  • هل الأمراض النفسية مزمنة ولا يمكن الشفاء منها؟

    هل الأمراض النفسية مزمنة ولا يمكن الشفاء منها؟

  • للرجال.. 3 مراحل ضرورية للاطمئنان على صحتك الإنجابية

    للرجال.. 3 مراحل ضرورية للاطمئنان على صحتك الإنجابية

  • (س، ج).. هل مضادات الاكتئاب علاجات آمنة للأطفال؟

    (س، ج).. هل مضادات الاكتئاب علاجات آمنة للأطفال؟

  • طول أصابع اليد يتنبأ بالميول الجنسية

    طول أصابع اليد يتنبأ بالميول الجنسية

  • انتبه.. التمارين الرياضية تؤثر على صحتك النفسية في هذه الحالات

    انتبه.. التمارين الرياضية تؤثر على صحتك النفسية في هذه الحالات

  • الفكاهة تعزز أم تضر علاقتك بالطرف الآخر؟

    الفكاهة تعزز أم تضر علاقتك بالطرف الآخر؟

  • كيف تتخلص من الأفكار الانتحارية؟.. خطة الإنقاذ هنا

    كيف تتخلص من الأفكار الانتحارية؟.. خطة الإنقاذ هنا

  • 5 نصائح للحفاظ على القدرة الجنسية للرجال بعد الأربعين

    5 نصائح للحفاظ على القدرة الجنسية للرجال بعد الأربعين

  • استشاري نفسي: "السوشيال ميديا" تهدد الحياة الزوجية لهذا السبب

    استشاري نفسي: "السوشيال ميديا" تهدد الحياة الزوجية لهذا السبب

  • ممارسة العلاقة الحميمة باستمرار تحسن الناحية المزاجية في هذه الحالة

    ممارسة العلاقة الحميمة باستمرار تحسن الناحية المزاجية في هذه الحالة