يمهد لنشاط جديد.. مسئول بهيئة الدواء: الصيدليات المقصودة بهذا القرار غير موجودة (خاص)

أكد الدكتور ياسين رجائي، مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية، أن الصيدليات والمعامل المقصودة بقرار هيئة الدواء المصرية رقم 868 لسنة 2025 بشأن تنظيم التركيبات الصيدلية غير موجودة من الأساس في السوق الدوائية المصرية حاليًا.

الصيدليات المقصودة بقرار هيئة الدواء لم تنشأ بعد

وأوضح رجائي في تصريحات خاصة لـ"الكونسلتو"، أن هذا النوع من الصيدليات والمعامل موجود في العديد من دول العالم، مشيرًا إلى أن القرار الصادر هو قرار تنظيمي استباقي، يهدف إلى وضع إطار قانوني واضح تمهيدًا لإمكانية وجود هذا النشاط مستقبلًا داخل مصر، بما يضمن تنظيمه وترخيصه بشكل سليم.

عدم فرض رسوم على الصيدليات بشأن التركيبات الموجودة حاليا

وشدد مساعد رئيس هيئة الدواء على أن الصيدليات المرخصة الحالية، وكذلك التركيبات الصيدلية التي تُحضَّر داخلها بالشكل المتبع حاليًا، لا علاقة لها من قريب أو بعيد بالقرار الجديد، مؤكدًا عدم فرض أي أعباء أو رسوم جديدة على الصيادلة العاملين بالصيدليات القائمة.

ما طبيعة التركيبات الدوائية التي تقدها هيئة الدواء بالقرار 868؟

وأوضح رجائي أن التركيبات الدوائية التي قد تنتج عن هذه الصيدليات أو المعامل المتخصصة مستقبلاً، هي تركيبات تعتمد على أدوية معروفة ولكن بتركيزات محددة تتناسب مع احتياجات كل مريض على حدة، لافتًا إلى أن الدواء قد يكون متوفرًا في السوق، لكن الحالة الصحية للمريض قد تستلزم تركيزًا أعلى أو أقل من المتاح تجاريًا.

من يحق لهم ترخيص صيدليات ومعامل للتركيبات الدوائية؟

وأشار إلى أن القرار يفتح المجال أمام الصيادلة المتخصصين والمؤهلين للدخول في هذا النوع من الاستثمار والعمل الدوائي، بشرط توافر الخبرة العلمية والعملية اللازمة، موضحًا أن اشتراطات الترخيص والخبرة المطلوبة منصوص عليها تفصيلًا في الدليل الإرشادي الصادر في هذا الشأن.

ما مدى امان التركيبات الدوائية؟

وفيما يتعلق بمدى أمان التركيبات الدوائية ومطابقتها للمواصفات القياسية، أكد رجائي أن الصيادلة المتخصصين سيعتمدون فقط على الأصناف المدرجة في الدستور الدوائي المعتمد، مشيرًا إلى أن هذا النهج معمول به في العديد من الدول، ويخضع لرقابة صارمة تضمن سلامة وجودة الدواء المقدم للمريض.