غير مطابق للمواصفات.. هيئة الدواء تسحب مستحضر شهير للغسيل الكلوي

أعلنت هيئة الدواء المصرية، في منشور رسمي صادر خلال نوفمبر 2025، عن سحب عدد من التشغيلات الخاصة بمستحضر Haemodialysis concentrate solution (biocarbonate) (1:35) (formula 1048) المستخدم في عمليات الغسيل الكلوي، والمصنّع بواسطة شركة النصر، وذلك عقب صدور تقرير من معامل الهيئة يفيد عدم مطابقة هذه التشغيلات للمواصفات المعتمدة.

ما هي التشغيلات المدرجة في منشور السحب من مستحضر الغسيل الكلوي؟

- 326/48/2025

- 36/48/2026

- 37/48/2026

- 44/48/2026

- 45/48/2026

- 6/2027

اقرأ أيضًا: هل كونجستال مخدر؟.. هيئة الدواء تحسم الجدل (خاص)

ما سبب التحذير من مستحضر الغسيل الكلوي؟

صدور عدم مطابقة لهذه التشغيلات من معامل هيئة الدواء المصرية.

ما الإجراءات التصحيحية التي تمت بشأن المستحضر؟

سحب ووقف تداول وتحريز التشغيلات الصادر لها عدم مطابقة.

ودعت هيئة الدواء المستهلكين، في حال الشك في المستحضر الصيدلي، إلى الرجوع للهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني للهيئة.

وأكدت أن هذا التنبيه يخص التشغيلات الواردة في المنشور فقط، ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.

كيف تقدم شكوى لهيئة الدواء؟

وفي حال وجود شكوى، يُرجى الرجوع للصيدلي للتأكد من العبوة أو التواصل عبر:

- الخط الساخن: 15301

- الموقع الإلكتروني: www.edaegypt.gov.eg

- الحساب الرسمي للهيئة: @egyptiandrugauthority

وتؤكد هيئة الدواء المصرية التزامها المستمر بمتابعة جودة المستحضرات الدوائية المتداولة حفاظًا على صحة وسلامة المرضى.

قد يهمك: منتشر في الأسواق..هيئة الدواء تحذر من مضاد حيوي مغشوش

ما استخدامات محلول غسيل الكلى (بيكربونات 1:35، التركيبة 1048)؟

يُستخدم كمركز حمضي في عمليات غسيل الكلى أو الترشيح الدموي لمرضى الفشل الكلوي، وتكون الاستخدامات الرئيسية كالتالي:

غسيل الكلى

هو المكون الأساسي الذي يُخلط بالماء لتكوين محلول غسيل الكلى.

إزالة الفضلات: يساعد في إزالة النواتج الأيضية منخفضة الوزن الجزيئي مثل اليوريا من دم المريض.

تصحيح اختلال التوازن

يُستخدم لتصحيح اختلالات الكهارل والحمض والقاعدة في الدم، وهي مشاكل شائعة لدى مرضى الفشل الكلوي.

غسيل الكلى بالبيكربونات

يُستخدم في أنظمة غسيل الكلى التي تعتمد على البيكربونات كبديل للأسيتات، مما يساعد في الحفاظ على توازن درجة الحموضة في الجسم.