هيئة الدواء تصدر نحو 700 ترخيص جديد خلال نوفمبر 2025

واصلت هيئة الدواء المصرية جهودها المكثفة لتطوير منظومة تراخيص المؤسسات الصيدلية وتعزيز جودة الخدمات المقدمة، وذلك من خلال ما حققته خلال شهر نوفمبر 2025 من نتائج ملموسة في مجالات الترخيص الفني للمصانع والمستودعات والصيدليات، إلى جانب الارتقاء بخدمات الصيادلة.

وتأتي هذه الجهود في إطار التزام الهيئة بتطبيق أعلى معايير الجودة والحوكمة، ودعم استدامة سوق الدواء، بما يضمن توافر مستحضرات آمنة وفعالة، ويعزز كفاءة المنظومة الرقابية والتنظيمية في القطاع الدوائي.

اقرأ أيضًا.. هيئة الدواء تحذر من تداول مستحضر تجميلي غير مسجل بالأسواق

تراخيص المصانع وتطبيق اشتراطات التصنيع الجيد

وفي مجال التراخيص الفنية للمصانع، نفذت الإدارة العامة لتراخيص المصانع 31 معاينة لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية، بهدف التأكد من الالتزام باشتراطات التصنيع الجيد (GMP)، وذلك وفقًا لأحكام القانون رقم 15 لسنة 2017 ولائحته التنفيذية والقرارات الوزارية المنظمة للعمل.

كما أسفرت الجهود عن إصدار 3 تراخيص فنية جديدة للتشغيل لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية، إلى جانب ترخيص فني واحد لإنشاء مركز تجميع بلازما جديد، فضلًا عن تجديد 19 ترخيصًا فنيًا للمصانع القائمة.

وفيما يخص تراخيص الصيدليات والمخازن، تم إصدار 205 رخص جديدة للصيدليات العامة والخاصة ومحال الخزن التابعة لها، و264 رخصة نقل ملكية للصيدليات العامة، و83 رخصة تعديل رسم هندسي، بالإضافة إلى إصدار وتجديد تراخيص 49 مخزن أدوية ومحل خزن تابع لمخازن الأدوية.

وفي مجال تراخيص المكاتب العلمية ومراكز الثبات والتكافؤ الحيوي، تم إصدار ترخيصين لمستودعات أدوية جديدة، وتجديد 6 تراخيص مستودعات أدوية، وتجديد 6 تراخيص مكاتب علمية رئيسية، وتجديد ترخيصي مركز تكافؤ حيوي.

وبخصوص الشهادات الإدارية للصيادلة، أطلقت الهيئة خدمة ميكنة التراخيص لتعيين مديري المنشآت الصيدلية بكافة فروع الهيئة، ما أسفر عن إصدار 1,442 شهادة تسجيل مدير، و19 شهادة إدارية/خبرة، و647 شهادة لترخيص أو نقل ملكية صيدليات، و2,234 شهادة للطلبات الورقية لتسجيل مدير المؤسسات والمنشآت الصيدلية.

قد يهمك.. هيئة الدواء تبحث مع ممثلي الصيدليات تعزيز ضوابط صرف الأدوية المخدرة

أما فيما يخص سجل المستوردين وشركات التصنيع لدى الغير، فقد تم إصدار 21 رخصة قيد جديدة بسجل المستوردين، وتجديد 86 رخصة، وإعادة قيد 134 رخصة. كما تم إصدار 6 تراخيص جديدة لشركات التصنيع لدى الغير، وتجديد 16 ترخيص، وإصدار 27 رخصة ملحق ترخيص للشركات القائمة.

وفيما يتعلق بالشكاوى والاستفسارات، تعاملت الهيئة مع 69 شكوى واردة، والرد على 660 استفسار من المتعاملين معها، بما يعكس حرص الهيئة على سرعة الاستجابة والشفافية في التعامل مع المواطنين والمستفيدين.