أكثر الكلمات انتشاراً

إعلان

زيلدوكس.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

04:42 م الأربعاء 24 نوفمبر 2021
زيلدوكس.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

زيلدوكس

الاسم العلمي : زيبراسيدون - Ziprasidone

مقدمه

زيبراسيدون دواء مضاد للذهان.

يستخدم زيبراسيدون عن طريق الفم لعلاج الفصام وأعراض الهوس للاضطراب ثنائي القطبية (الهوس الاكتئابي).

تستخدم حقن زيبراسيدون لعلاج الانفعالات بسرعة لدى المصابين بالفصام.

يمكن أيضًا استخدام زيبراسيدون لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

دواعي إستعمال زيلدوكس

بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

الاضطراب ثنائي القطبية، الهوس الحاد أو النوبات المختلطة ، علاج أحادي

الاضطراب ثنائي القطبية من النوع الأول ، مساعد

فصام

بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

اضطراب فصامي عاطفي

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

معايير بيرز : توخي الحذر أو تجنب استخدامها حيث أنها غير مناسبة لكبار السن.

الكبار

الاضطراب ثنائي القطبية ، الهوس الحاد أو النوبات المختلطة ، علاج أحادي

اليوم الأول: 40 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا مع الطعام ؛ اليوم الثاني ، 60 أو 80 مجم مرتين يوميًا مع الطعام ؛ ثم يتم الضبط بناءً على التحمل والفعالية في حدود 40 إلى 80 مجم مرتين يوميًا

الاضطراب ثنائي القطبية من النوع الأول ؛ مساعد

40 مجم إلى 80 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا مع الطعام ، بالاشتراك مع الليثيوم أو الفالبروات

فصام

في البداية ، 20 ملغ عن طريق الفم مرتين في اليوم مع الطعام ؛ قد تزيد الجرعة كل يومين ، حتى 80 مجم مرتين في اليوم ؛ لاحظ التحسن لعدة أسابيع قبل تعديل الجرعة بالزيادة

الصيانة ، قم بإعادة تقييم الحاجة إلى علاج الصيانة بشكل دوري واستخدام أقل جرعة فعالة ؛ لم يتم إثبات أي فائدة إضافية للجرعات التي تزيد عن 20 مجم مرتين يوميًا

2. الأطفال

معلومات الجرعة العامة

لم يتم التأكد من سلامة وفعالية مرضى الأطفال.

الاضطراب ثنائي القطبية ، الهوس الحاد أو النوبات المختلطة ، علاج أحادي

(10 إلى 17 سنة ، أقل من 45 كجم) اليوم الأول ، 20 ميلي غرام فمويا مع وجبة المساء ؛ زيادة بمقدار 20 مجم / يوم كل يومين أو يوميًا ؛ تقسم إلى جرعات مرتين يوميًا مع الطعام ، حتى الجرعة المستهدفة من 60 إلى 80 مجم / يوم ؛ ضبط جرعة الصيانة بين 40 و 80 ملغ / يوم

(من 10 إلى 17 سنة ، 45 كجم أو أكثر) اليوم الأول ، 20 مجم فمويا مع وجبة المساء ؛ زيادة بمقدار 20 مجم / يوم كل يومين أو يوميًا ؛ تقسم إلى جرعات مرتين يوميًا مع الطعام ، حتى الجرعة المستهدفة من 120 إلى 160 مجم / يوم ؛ لا تتخطي 160 ملغ / يوم كحد أقصى قبل اليوم الثامن ؛ ضبط جرعة المداومة بين 80 و 160 ملغ / يوم

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي: لا حاجة لتعديل الجرعة

القصور الكبدي: لا حاجة لتعديل الجرعة

الشيخوخة: لا حاجة لتعديل الجرعة

الجنس: لا حاجة لتعديل الجرعة

العرق: لا حاجة لتعديل الجرعة

تحذير الصندوق الاسود

عن طريق الفم (كبسولة)

المرضى المسنون المصابون بالذهان المرتبط بالخرف والذين يعالجون بمضادات الذهان معرضون بشكل متزايد لخطر الوفاة. لم تتم الموافقة على زيبراسيدون هيدروكلوريد لعلاج المرضى الذين يعانون من الذهان المرتبط بالخرف.

موانع / تحذيرات زيلدوكس

موانع

قصور القلب غير المعوض

فرط الحساسية لمادة زيبراسيدون

احتشاء عضلة القلب الحاد والحديث

إطالة كيو تي ، بما في ذلك متلازمة كيو تي الطويلة الخلقية

الاحتياطات

معايير بيرز: تجنب استخدامها للمشاكل السلوكية مثل الخرف أو الهذيان لأن مضادات الذهان قد تزيد من خطر الإصابة بالسكتات الدماغية والوفيات. تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون حيث من المحتمل أن تتفاقم الأعراض. تجنب الاستخدام في المرضى الذين لديهم تاريخ من السقوط أو الكسور ، والخرف ، والضعف الإدراكي مثل ترنح ، واختلال في الوظيفة الحركية النفسية ، وتأثيرات سلبية على الجهاز العصبي المركزي. تجنب الاستخدام المتزامن لثلاثة أو أكثر من العوامل المنشطة للجهاز العصبي المركزي في أي مجموعة بسبب زيادة خطر السقوط. في حالة استخدامه ، ينصح بالحذر ويوصى بالمراقبة حيث قد يحدث نقص صوديوم الدم.

القلب والأوعية الدموية: قد يحدث انخفاض ضغط الدم الانتصابي. خاصة أثناء معايرة الجرعة الأولية وفي المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المعروفة (على سبيل المثال ، تاريخ احتشاء عضلة القلب أو أمراض القلب الإقفارية أو قصور القلب أو تشوهات التوصيل) ، وأمراض الأوعية الدموية الدماغية ، أو المعرضين لخطر انخفاض ضغط الدم (على سبيل المثال ، الجفاف ونقص حجم الدم والعلاج الخافض للضغط ).

الاستخدام المتزامن: تجنب الاستخدام المتزامن مع أدوية إطالة فترة QT.

الأمراض الجلدية: تم الإبلاغ عن تفاعلات جانبية جلدية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز جونسون) وقد تكون قاتلة ؛ توقف عن الاستخدام في حالة الاشتباه.

الأمراض الجلدية: تم الإبلاغ عن طفح جلدي أو شرى مرتبط بالجرعة. توقف إذا حدث طفح جلدي.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تم الإبلاغ عن ارتفاع نسبة السكر في الدم (بعض الحالات الشديدة والمرتبطة بالحماض الكيتوني أو الغيبوبة المفرطة أو الوفاة) باستخدام مضادات الذهان غير النمطية.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: يتعرض المرضى المعرضون لخطر الإصابة بداء السكري أو الذين تم تشخيص إصابتهم بداء السكري لخطر متزايد لتفاقم السيطرة على الجلوكوز أو ارتفاع السكر في الدم الشديد.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تم الإبلاغ عن التغيرات الأيضية (مثل ، عسر شحميات الدم ، وزيادة وزن الجسم ، وارتفاع السكر في الدم) باستخدام مضادات الذهان غير النمطية. يوصى بمراقبة الوزن ونسبة الجلوكوز في الدم.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث فرط برولاكتين الدم وقد يتطور إلى ثر اللبن ، أو انقطاع الطمث ، أو التثدي ، أو الضعف الجنسي ، أو انخفاض كثافة العظام.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: استخدم بحذر في الظروف التي قد تساهم في ارتفاع درجة حرارة الجسم (على سبيل المثال ، التمارين الشاقة ، والتعرض الشديد للحرارة ، والجفاف ، والاستخدام المتزامن لمضادات الكولين) ، حيث تم الإبلاغ عن اضطراب في تنظيم درجة حرارة الجسم مع العوامل المضادة للذهان.

السقوط: السقوط الذي قد يؤدي إلى كسر أو إصابات أخرى قد تحدث نتيجة النعاس أو انخفاض ضغط الدم الوضعي أو عدم الاستقرار الحركي أو الحسي. يوصى بتقييم المخاطر.

الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن حدوث خلل في حركة المريء مع استخدام الأدوية المضادة للذهان ، والتي يمكن أن تتطور إلى الالتهاب الرئوي التنفسي.

أمراض الدم: تم الإبلاغ عن ندرة المحببات المميتة.

أمراض الدم: تم الإبلاغ عن قلة الكريات البيض وقلة العدلات ، مع زيادة المخاطر بين المرضى الذين لديهم تاريخ من نقص الكريات البيض الناجم عن الأدوية أو قلة العدلات أو انخفاض كرات الدم البيضاء.

العصبية: تم الإبلاغ عن نوبات ؛ يستخدم بحذر بين المرضى الذين لديهم تاريخ من النوبات ، أو كبار السن ، أو الذين يعانون من أمراض مصاحبة تقلل من عتبة النوبة.

الطب النفسي: قد تزداد مخاطر الانتحار. مراقبة المرضى المعرضين لخطر الانتحار عن كثب.

الإنجابية: تم الإبلاغ عن القساح (انتصاب مستمر ومؤلم) ؛ قد تتطلب الحالات الشديدة التدخل الجراحي.

الجهاز التنفسي: قد يحدث الالتهاب الرئوي التنفسي في المرضى المعرضين للخطر.

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضيع

تفاعل الأدوية

ممنوع الاستخدام

الفوزوسين

أميودارون

أميسولبرايد

أميتريبتيلين

أناجريليد

أبومورفين

أريبيبرازول

أتازنافير

أزيثروميسين

كلوربرومازين

سيبروفلوكساسين

سيسابريد

سيتالوبرام

كلاريثروميسين

كلوفازيمين

كلوميبرامين

كلوزابين

كريزوتينيب

سيكلوبنزابرين

دابرافينيب

داساتينيب

ديسيبرامين

ديسلوريلين

دونيبيزيل

دوكسيبين

اريثروميسين

إسيتالوبرام

فاموتيدين

فلوكونازول

فلوكستين

جاتيفلوكساسين

جميفلوكساسين

هالوبيريدول

هيدروكسي كلوروكوين

كيتوكونازول

ليفوفلوكساسين

ميتوكلوبراميد

ميترونيدازول

موكسيفلوكساسين

أولانزابين

أوندانسيترون

ريسبيريدون

باروكستين

سيرترالين

رائد

الفنتانيل

اموكسابين

الأمفيتامين

كاربامازيبين

كلورفينيرامين

كوكايين

كودايين

دولوكستين

فلوفوكسامين

هيدروكودون

الهيدرومورفون

لينزوليد

الليثيوم

لوفيبرامين

لوركاسيرين

ميرتازابين

موكلوبميد

مورفين

نالبوفين

سوماتريبتان

تابنتادول

تيانيبتين

ترامادول

التربتوفان

زولميتريبتان

الآثار الجانبية لزيلدوكس

شائع

الأمراض الجلدية: طفح جلدي (حتى 5٪)

التمثيل الغذائي بواسطة الغدد الصماء: زيادة غير طبيعية في الوزن (0.4٪ إلى 10٪)

الجهاز الهضمي: إمساك (9٪) ، إسهال (5٪) ، عسر هضم (8٪) ، غثيان (10٪) ، قيء (1٪ إلى 5٪) ، جفاف الفم (4٪ إلى 5٪)

الجهاز العصبي: التملل (تعذر الجلوس) (8٪ إلى 10٪) ، قلق (5٪) ، وهن (5٪ إلى 6٪) ، سلوك يظهر انخفاض النشاط الحركي (هوس ثنائي القطب ، أقل من 10٪ ؛ انفصام الشخصية ، أقل من 5٪) ، دوار ( هوس ثنائي القطب ، 16٪ ، انفصام الشخصية ، 8٪) ، صداع (18٪) ، زيادة توتر العضلات (هوس ثنائي القطب ، أقل من 10٪ ؛ انفصام الشخصية ، أقل من 5%) ، نعاس (هوس ثنائي القطب ، 31٪ ، انفصام ، 14٪) ، تشنج (هوس ثنائي القطب ، أقل من 10٪ ؛ انفصام الشخصية ، أقل من 5٪) ، رعاش (هوس ثنائي القطب ، أقل من 10٪ ؛ انفصام الشخصية ، أقل من 5٪)

العيون: رؤية غير طبيعية (3٪ إلى 6٪)

الجهاز التنفسي: عدوى الجهاز التنفسي (8٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية: فترة QT طويلة الأمد (0.06٪) ، إغماء (0.6٪) ، ضفيرة النتواءات (نادر)

الأمراض الجلدية: اضطراب في الجلد ، تفاعل جلدي

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: داء السكري ، ارتفاع السكر في الدم ، فرط برولاكتين الدم

الجهاز الهضمي: عسر البلع (0.1٪ إلى 2٪)

أمراض الدم: تثبيط نخاع العظام

مناعي: تفاعل دوائي مع فرط الحمضات وأعراض جهازية

العصبية: متلازمة خبيثة للذهان (نادر) ، نوبة (0.4٪) ، خلل الحركة المتأخر (نادر)

الإنجابية: القساح (انتصاب مستمر ومؤلم) (نادر)

معلومات اسم الدواء

الاسم التركيز الشكل الدوائي

زيلدوكس 40 مجم كبسولة

زيلدوكس 60 مجم كبسولة

آلية عمل الدواء

زيبراسيدون هو عامل مؤثر عقلي وتكمن آليته في التوسط من خلال مزيج من مضادات الدوبامين والسيروتونين

الدراسة السريرية

أخبر المريض أن يبلغ عن أعراض ردود الفعل الجلدية الشديدة (على سبيل المثال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، تفاعل الدواء مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية).

اطلب من المريض الإبلاغ عن أعراض إطالة كيو تي وعدم انتظام ضربات القلب.

نصح المريض بتجنب الأنشطة التي تتطلب اليقظة أو التنسيق العقلي لأن الدواء قد يسبب النعاس وتغييرات في الرؤية وضعف المهارات الحركية.

حذر المريض من الإبلاغ عن أعراض المتلازمة الخبيثة للذهان أو خلل الحركة المتأخر.

قد تشمل الآثار الجانبية عدوى الجهاز التنفسي ، والدوخة ، واكتئاب ، والوهن ، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي ، أو القيء.

نصح مريض السكري بالإبلاغ عن تدهور السيطرة على نسبة السكر في الدم.

اطلب من المريض تناول الدواء مع الطعام لتعزيز الامتصاص.

فيديو قد يعجبك:

صحتك النفسية والجنسية