أوروميتكسان.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

الاسم العلمي : Mesna-ميسنا

مقدمه

يستخدم ميسنا لمنع نزيف المثانة (التهاب المثانة النزفي) أثناء العلاج الكيميائي باستخدام إيفوفوسفاميد.

لن يمنع ميسنا الآثار الجانبية الأخرى التي يسببها إيفوفوسفاميد.

يمكن أيضًا استخدام ميسنا لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

دواعي إستعمال أوروميتكسان

بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

الوقاية من التهاب المثانة النزفي، الناجم عن إفوسفاميد

بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

الوقاية من التهاب المثانة النزفي، الناجم عن السيكلوفوسفاميد.

الاستخدام والجرعه

ملاحظات هامة

يٌعرف طبياً بـ (الدواء اليتيم): لاستخدامه كعامل وقائي في الحد من حدوث التهاب المثانة النزفي الناجم عن إفوسفاميد.

الدواء اليتيم: هو المنتمى لتلك المجموعة من الأدوية الغير مطورة تجاريا لأن إمكانية الربح فيها قليلة أو محدودة، وتٌسمى الأمراض التى يتم معالجتها بهذه الأدوية بٌمسمى الأمراض اليتيمة).

الكبار

الوقاية من التهاب المثانة النزفي، الناجم عن السيكلوفوسفاميد.

بالنسبة لهذا الاستخدام لم يتم (تحديد الجرعة والتوقيت الأمثل)، ويٌترك الأمر تقديرياً فى هذه النقطة للطبيب المٌعالج.

الوقاية من التهاب المثانة النزفي، الناجم عن إفوسفاميد

(الحقن الوريدى):

يتم إعطاء وريديا 20 ٪ من جرعة ميسنا مقارنة مع جرعة إفوسفاميد وذلك في وقت إعطاء إفوسفاميد ، وأيضاً مرة أخرى بعد 4 و 8 ساعات بعد ذلك.

كرر كل يوم نفس الإجراء وطريقة العلاج فى كل يوم يتم فيه إعطاء إفوسفاميد.

من الضرورى المحافظة على نسبة ميسنا إلى إفوسفاميد عند تغيير نسبة جرعة إفوسفاميد المعطاة للجسم.

(فموي - حقن وريدى):

يتم إعطاء وريديا 20٪ من جرعة ميسنا مقارنة مع جرعة إفوسفاميد وذلك في وقت إعطاء إفوسفاميد .

بالنسبة للأقراص يتم إعطاء 40 ٪ من الجرعة مقارنة بجرعة إفوسفاميد بعد 2 و 6 ساعات.

كرر كل يوم نفس الإجراء وطريقة العلاج فى كل يوم يتم فيه إعطاء إفوسفاميد.

من الضرورى المحافظة على نسبة ميسنا إلى إفوسفاميد عند تغيير نسبة جرعة إفوسفاميد المعطاة للجسم.

سلامة وفعالية ميسنا وريديا / فمويا الذي لم يتم التحقق منه في جرعات إفوسفاميد أكبر من 2 جم / م (2) / يوم.

إذا حدث قيء في غضون ساعتين من تناول قرص عن طريق الفم، كرر الجرعة أو أعط ميسنا عن طريق الوريد.

(وريدى مستمر):

الجدير بالذكر أنه نظام غير معتمد من إدارة الغذاء والدواء

يتم إعطاء وريديا 20 ٪ من جرعة ميسنا مقارنة مع جرعة إفوسفاميد

ثم 40٪ من جرعة إفوسفاميد كحقن وريدي مستمر يستمر لمدة 12 إلى 24 ساعة بعد الانتهاء من جرعة إفوسفاميد

النظام الثلاثي لساركوما الأنسجة الرخوة:

دوكسوروبيسين 60 مجم / م (2) وداكاربازين 1000 مجم / م (2)، مختلطة أو تٌعطى بشكل منفصل عن طريق الحقن الوريدي البطئ المستمر على مدى 4 أيام.

إفوسفاميد 6000 مجم / م (2) وميسنا 10000 مجم / م م (2) مختلطة أو بشكل منفصل على مدى 3 أيام إفوسفاميد و 4 أيام ميسنا .كرر كل 21 يومًا.

دوكسوروبيسين 60 مجم / م (2) وداكاربازين 900 مجم / م (2)، مختلط ويتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي المستمر على مدى 3 أيام، إفوسفاميد 7500 مجم / م (2) والميسنا 10000 مجم / م (2) مختلطة أو بشكل منفصل عن طريق التسريب الوريدي المستمر على مدى 3 أيام إفوسفاميد و 4 أيام ميسنا. كرر كل 21 يومًا.

2. الأطفال

لم تثبت سلامة وفعالية في المرضى الأطفال

موانع / تحذيرات أوروميتكسان

موانع

فرط الحساسية للميسنا أو أي من مكونات المنتج.

الاحتياطات

الأمراض الجلدية: قد تحدث سمية جلدية، بما في ذلك فرط الحمضات ، ومتلازمة ستيفنز جونسون، أو انحلال البشرة النخري السمي، مع التعرض الأول أو بعد عدة أشهر من التعرض. توقف عن الاستخدام إذا حدث أي مما سبق.

تأثرات مناعية: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الجهازية (مثل الحساسية المفرطة والحمى والفشل الكلوي الحاد ونقص الأكسجة وضيق التنفس والشرى والوذمة الوعائية)، وقد تحدث مع أول تعرض أو بعد عدة أشهر من التعرض؛ يوصى بالمراقبة وتوقف عن الاستخدام إذا حدث.

الحساسية تجاه مكونات معينة والمناعة: فرط الحساسية لمركبات الثيول الأخرى (على سبيل المثال ، أميفوستين) قد تزيد من خطر فرط الحساسية للميسنا.

فئات عمرية وحالات معينة: تجنب الاستخدام في الرضع والأطفال حديثي الولادة المبتسرين ومنخفضي وزن الولادة بسبب زيادة خطر التسمم بالكحول بنزيل، بما في ذلك الوفيات ومتلازمة اللهاث.

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر على الجنين وتأثره به.

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر على الرضع وتأثره به.

تفاعل الأدوية

معتدل

وارفارين

الآثار الجانبية لأوروميتكسان

شائع

القلب والأوعية الدموية: ألم في الصدر (8.4٪ إلى 9.2٪) ، وذمة (6.7٪ إلى 7.6٪) ، وذمة/ انتفاخ الوجه (4.2٪ إلى 5٪)

التأثيرات والأمراض الجلدية: الثعلبة (10.1٪ إلى 10.9٪)، تعرق (1.7٪ إلى 7.6٪)

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: نقص بوتاسيوم الدم (8.4٪ إلى 9.2٪)

الجهاز الهضمي: آلام في البطن (11.8٪ إلى 15.1٪)، إمساك (17.6٪ إلى 23.5٪)، إسهال (7.6٪ إلى 14.3٪)، فقدان الشهية (16٪ إلى 17.6٪)، غثيان (53.8٪ إلى 54.6٪)، القيء (29.4٪ إلى 37.8٪).

أمراض الدم: فقر الدم (16.8٪ إلى 17.6٪)، اضطراب نقص الحبيبات (12.6٪ إلى 13.4٪)، قلة الكريات البيض (17.6٪ إلى 21٪)، قلة الصفيحات (13.4٪ إلى 17.6٪)

الجهاز العضلي الهيكلي: آلام الظهر (5٪ إلى 6.7٪)

الجهاز العصبي: الوهن (12.6٪ إلى 17.6٪)، الارتباك (5٪ إلى 5.9٪)، الدوخة (4.2٪ إلى 7.6٪)، الصداع (7.6٪ إلى 10.9٪)، الأرق (5٪ إلى 9.2٪)، النعاس (6.7 ٪ إلى 10.1٪)

الجانب النفسي: القلق (3.4٪ إلى 5.9٪)

الجهاز التنفسي: ضيق التنفس (9.2٪)

أخرى: التعب (20.2٪)، الحمى (15.1٪ إلى 20.2٪)، الألم (7.6٪ إلى 8.4٪)

خطير

الأمراض الجلدية: الطفح الجلدي الناجم عن الأدوية.

الجهاز المناعى: الحساسية المفرطة، تفاعل فرط الحساسية.

معلومات اسم الدواء

الاسم التركيز الشكل الدوائي

أوروميتكسان 400 مجم / 4 مل امبول

آلية عمل الدواء

يقلل ميسنا من التهاب المثانة النزفي الناجم عن ايفوسفاميد عن طريق الارتباط بـ 4 هيدروكسي ايفوسفاميد مكونًا 4- سلفوايثيل ثيو ايفوسفاميد الغير سام للبول. ومن خلال الارتباط بالروابط المزدوجة لمادة الأكرولين ومستقلبات إيفوسفاميد الأخرى السامة للجهاز البولي وبالتالي تثبيط آثارها السامة على المثانة.

الدراسة السريرية

أوصي المريضة ذات القدرة علي الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بالدواء بالاشتراك مع إيفوسفامايد ولمدة 6 أشهر بعد آخر جرعة.

حذر المريض الذكر الذي لديه شريك أنثوي عندها إمكانية الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بالدواء بالاشتراك مع إيفوسفامايد ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة.

قد تشمل الآثار الجانبية الغثيان والقيء والإمساك وفقدان الشهية والتعب أو الحمى.

اطلب من المريض الإبلاغ عن أعراض بول دموى أو ردود فعل جلدية.

شجع المريض على شرب من لتر إلى 2 لتر من السوائل كل يوم أثناء العلاج.

إرشاد المريض الذي يتقيأ في غضون ساعتين من تناول الميسنا فمويا بإخطار أخصائي الرعاية الصحية حيث قد يلزم تكرار الجرعة.

اطلب من المريض الاتصال بأخصائي الرعاية الصحية للحصول على التعليمات في حالة فقدان جرعة.