غير مطابقة للمواصفات.. هيئة الدواء تسحب مادة تستخدم في عمليات العيون
كتب : أحمد فوزي
هيئة الدواء المصرية
أعلنت هيئة الدواء المصرية، سحب تشغيلة من المستحضر الطبي Appavisc HVPFS، بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات من خلال معامل الهيئة، مع اتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة بوقف تداولها وضبطها وتحريزها.
بيانات المادة المستخدمة في عمليات العيون التي سحبتها هيئة الدواء؟
وأوضحت الهيئة، في منشور سحب صادر عنها، أن التحذير يخص التشغيلة التالية:
اسم المستحضر: Appavisc HVPFS.
رقم التشغيلة: AVH-051-E.
تاريخ الانتهاء: 31 مارس 2028.
الشركة المصنعة: كيرونيفر إنترناشيونال.
ما استخدامات مستحضر Appavisc HVPFS؟
ويُستخدم مستحضر Appavisc HVPFS في جراحات العيون، باعتباره مادة لزجة مرنة تُستخدم أثناء العمليات للمساعدة في الحفاظ على المساحة داخل العين وحماية أنسجتها، خاصة بطانة القرنية، خلال التدخلات الجراحية.
إزالة المياه البيضاء
ومن أبرز استخداماته جراحات إزالة المياه البيضاء، وزراعة العدسات الصناعية، إذ يساعد على توفير بيئة مناسبة لإجراء الجراحة وتقليل تعرض أنسجة العين للإصابة أثناء التدخل.
هيئة الدواء توضح حقيقة سحب مستحضر Appavisc HVPFS
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن منشور السحب يخص التشغيلة المحددة فقط، ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام أو باقي التشغيلات.
كيقف تتقدم بشكوى بشأن الدواء المغشوش؟
ونصحت الهيئة، في حالة الشك في المستحضر الصيدلي، بالرجوع إلى الصيدلي للتأكد من العبوة، أو التواصل معها عبر الخط الساخن 15301، أو الإبلاغ من خلال موقعها الإلكتروني الرسمي: www.edaegypt.gov.eg.
يذكر أن Appavisc HV PFS هو مستحضر طبي يُستخدم داخل العين أثناء بعض العمليات الجراحية، وخاصة جراحة المياه البيضاء (الساد)، للمساعدة على حماية الأنسجة الحساسة والحفاظ على المساحة اللازمة للجراح أثناء العملية.
بحسب بيانات الشركة المنتجة Appasamy، يحتوي المستحضر على مادة هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز (Hydroxypropyl Methylcellulose – HPMC) بتركيز 2%، وهي مادة لزجة تستخدم لتسهيل الإجراءات الجراحية داخل العين.
الأضرار والاحتياطات الطبية
بحسب النشرة الفنية للشركة المنتجة للمنتج بالاسم نفسه، من أهم المخاطر المحتملة:
- ارتفاع ضغط العين: خاصة إذا بقيت كمية من المادة داخل العين بعد الجراحة.
- تورم القرنية: قد يحدث نتيجة مضاعفات مرتبطة باستخدام المادة أو الأدوات الجراحية.
- التهاب العين أو تهيجها: خصوصًا عند حدوث تلوث أثناء التعامل مع المستحضر.
- الحساسية: لا يُستخدم في حالة وجود حساسية معروفة لأحد مكوناته.
اقرأ أيضا: 10 عادة غذائية وصحية في فصل الشتاء.. الأخيرة قد يفاجئك (تفاصيل)
قد يهمك: تحليل الدهون مرتفع؟ أطعمة يجب أن تتوقف عن تناولها وأخرى لا تستغنى عنها