أكثر الكلمات انتشاراً

إعلان

ديبو بروفيرا.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

05:25 م الإثنين 07 فبراير 2022
ديبو بروفيرا.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

ديبو بروفيرا

الاسم العلمي : ميدروكسي البروجسترون-Medroxyprogesterone

مقدمه

ميدروكسي البروجسترون هو البروجستين (شكل من أشكال البروجسترون) ، وهو هرمون أنثوي يساعد على تنظيم التبويض (إطلاق البويضة من المبيض) ودورات الحيض.

يستخدم ميدروكسي البروجسترون لعلاج حالات مثل فترات الحيض الغائبة أو غير المنتظمة ، أو نزيف الرحم غير الطبيعي. يستخدم ميدروكسي البروجسترون أيضًا لتقليل مخاطر تضخم بطانة الرحم (وهي حالة قد تؤدي إلى سرطان الرحم) أثناء تناول هرمون الاستروجين.

يستخدم ميدروكسي البروجسترون أيضًا لمنع فرط نمو بطانة الرحم لدى النساء بعد سن اليأس اللائي يتلقين العلاج ببدائل هرمون الاستروجين.

دواعي إستعمال ديبو بروفيرا

بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

نزيف رحمي غير طبيعي لا علاقة له بدورة الطمث بسبب عدم التوازن الهرموني

منع الحمل

سرطان بطانة الرحم

الوقاية من تضخم بطانة الرحم الناجم عن هرمون الاستروجين

بطانة الرحم - ألم

سرطان الخلايا الكلوية

انقطاع الطمث الفسيولوجي الثانوي

بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

نقص التهوية السنخية، الأطفال

سرطان الثدي

انسداد رئوي مزمن

منع الحمل ، للذكر

فرط تنسج بطانة الرحم

كثرة الشعر

فقدان الشهية

أعراض سن اليأس

هشاشة العظام

متلازمة احتقان الحوض

متلازمة ما قبل الحيض

توقف التنفس

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

قبل الحقن الأول ، تأكد من أن المريضة ليست حاملاً

العلاج الوحيد: لعلاج فرفرية نقص الصفيحات المناعية

الكبار

نزيف رحمي غير طبيعي لا علاقة له بدورة الطمث بسبب عدم التوازن الهرموني

من 5 إلى 10 مجم يوميًا لمدة 5 إلى 10 أيام بدءًا من اليوم 16 أو 21 من الدورة الشهرية ؛ لإنتاج التحوّل الإفرازي الأمثل لبطانة الرحم المحضرة ، 10 مجم عن طريق الفم يوميًا لمدة 10 أيام بدءًا من اليوم 16 من الدورة

سرطان الثدي

لم يتم تحديد الجرعات والتوقيت الأمثل بعد.

منع الحمل

150 مجم كل 3 أشهر عن طريق الحقن العضلي العميق في العضلة الألوية أو الدالية. أعط الحقنة الأولى فقط خلال الأيام الخمسة الأولى من فترة الحيض الطبيعية. لاستخدام ما بعد الولادة ، يجب تناوله في غضون الأيام الخمسة الأولى بعد الولادة إذا لم تكن الرضاعة طبيعية أو في الأسبوع السادس بعد الولادة إذا كانت الرضاعة طبيعية. يجب أن يحدث الحقن اللاحق كل 12 إلى 14 أسبوعًا ؛ في حالة مرور أكثر من 13 أسبوعًا بين الحقن ، تأكد من أن المريضة ليست حاملاً قبل الإعطاء.

حقنة واحدة (104 مجم لكل 0.65 مل) في الفخذ الأمامي أو البطن مرة واحدة كل 12 إلى 14 أسبوعًا لمدة تصل إلى عامين ؛ إذا مضى أكثر من 14 أسبوعًا بين الحقن ، فتأكد من أن المريضة ليست حاملاً قبل الإعطاء

سرطان بطانة الرحم

مبدئيًا ، 400 إلى 1000 مجم في الأسبوع. إذا حدث التحسن في غضون بضعة أسابيع أو أشهر ، فإن الجرعات المنخفضة التي تصل إلى 400 ملغ / شهر قد تحافظ على المرضى الذين يعانون من مرض مستقر.

فرط تنسج بطانة الرحم

10 إلى 20 مجم عن طريق الفم يوميًا لمدة 6 أشهر أو أكثر ، أو حتى تطور المرض

الوقاية من تضخم بطانة الرحم الناجم عن هرمون الاستروجين

من 5 إلى 10 مجم يوميًا لمدة 12 إلى 14 يومًا متتاليًا في الشهر ، إما بدءًا من اليوم الأول أو اليوم 16 من الدورة ؛ تعطى كجزء من نظام مع هرمون الاستروجين

بطانة الرحم - ألم

الجرعة المعتادة : حقنة واحدة (104 مجم لكل 0.65 مل) في الفخذ الأمامي أو البطن مرة واحدة كل 12 إلى 14 أسبوعًا لمدة تصل إلى عامين ؛ إذا مضى أكثر من 14 أسبوعًا بين الحقن ، فتأكد من أن المريضة ليست حاملاً قبل الإعطاء

سرطان الخلايا الكلوية

مبدئيًا ، 400 إلى 1000 مجم في الأسبوع. إذا حدث التحسن في غضون بضعة أسابيع أو أشهر ، فإن الجرعات المنخفضة التي تصل إلى 400 ملغ / شهر قد تحافظ على المرضى الذين يعانون من مرض مستقر.

انقطاع الطمث الفسيولوجي الثانوي

من 5 إلى 10 مجم عن طريق الفم يوميًا لمدة 5 إلى 10 أيام ؛ للتحول الإفرازي الأمثل لبطانة الرحم المحضرة ، 10 مجم عن طريق الفم لمدة 10 أيام ؛ قد يبدأ العلاج في أي وقت

2. الأطفال

منع الحمل

150 مجم كل 3 أشهر عن طريق الحقن العضلي العميق في العضلة الألوية أو الدالية. أعط الحقنة الأولى فقط خلال الأيام الخمسة الأولى من فترة الحيض الطبيعية. لاستخدام ما بعد الولادة ، يجب تناوله في غضون الأيام الخمسة الأولى بعد الولادة إذا لم تكن الرضاعة طبيعية أو في الأسبوع السادس بعد الولادة إذا كانت الرضاعة طبيعية. يجب أن يحدث الحقن اللاحق كل 12 إلى 14 أسبوعًا ؛ في حالة مرور أكثر من 13 أسبوعًا بين الحقن ، تأكد من أن المريضة ليست حاملاً قبل الإعطاء.

حقنة واحدة (104 مجم لكل 0.65 مل) في الفخذ الأمامي أو البطن مرة واحدة كل 12 إلى 14 أسبوعًا لمدة تصل إلى عامين ؛ إذا مضى أكثر من 14 أسبوعًا بين الحقن ، فتأكد من أن المريضة ليست حاملاً قبل الإعطاء

بطانة الرحم - ألم

الجرعة المعتادة : حقنة واحدة (104 مجم لكل 0.65 مل) في الفخذ الأمامي أو البطن مرة واحدة كل 12 إلى 14 أسبوعًا لمدة تصل إلى عامين ؛ إذا مضى أكثر من 14 أسبوعًا بين الحقن ، فتأكد من أن المريضة ليست حاملاً قبل الإعطاء

تعديلات الجرعة

القصور الكبدي (الحقن العضلي): ليس للاستخدام في النساء المصابات بمرض كبدي

تحذير الصندوق الاسود

حقن عضلي

قد تفقد النساء اللواتي يستخدمن الحقن كثافة معدنية كبيرة من العظام. يزداد فقدان العظام مع زيادة مدة الاستخدام وقد لا يكون قابلاً للعكس تمامًا. لا ينبغي الاستخدام لمدة تزيد عن عامين ما لم تُعتبر وسائل منع الحمل الأخرى غير كافية.

عن طريق الفم

لا ينبغي استخدام العلاج بالإستروجين بالإضافة إلى البروجستين للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية أو الخرف. أظهرت الدراسات زيادة خطر الإصابة بجلطات الأوردة العميقة ، والانسداد الرئوي ، والسكتة الدماغية ، واحتشاء عضلة القلب لدى النساء بعد سن اليأس أثناء العلاج باستخدام هرمون الاستروجين المترافق عن طريق الفم مع أسيتات الميدروكسي بروجستيرون ، مقارنة بالدواء الوهمي. أظهرت الدراسات أيضًا أن الإستروجين بالإضافة إلى البروجستين يزيدان من خطر الإصابة بالخرف المحتمل لدى النساء بعد سن اليأس بعمر 65 عامًا أو أكبر. ومن غير المعروف ما إذا كانت هذه النتيجة تنطبق على النساء الأصغر سنًا بعد سن اليأس. كما أن هناك خطر متزايد للإصابة بسرطان الثدي. نظرا لعدم وجود بيانات قابلة للمقارنة ، يجب افتراض أن هذه المخاطر متشابهة بالنسبة للجرعات الأخرى من هرمون الاستروجين والبروجستين ، والتركيبات الأخرى وأشكال الجرعات من الإستروجين والبروجستين. يجب وصف البروجستين مع الإستروجين بأدنى جرعات فعالة ولأقصر مدة تتفق مع أهداف العلاج ومخاطره.

حقن تحت الجلد

قد تفقد النساء اللواتي يستخدمن حقن ميدروكسي بروجستيرون أسيتات كثافة معادن كبيرة من العظام. يزداد فقدان العظام مع زيادة مدة الاستخدام وقد لا يكون قابلاً للعكس تمامًا. من غير المعروف ما إذا كان استخدام ميدروكسي بروجستيرون أسيتات خلال فترة المراهقة أو البلوغ المبكر ، وهي فترة حرجة لتراكم العظام ، سيقلل من ذروة كتلة العظام ويزيد من خطر الإصابة بكسور هشاشة العظام. لا ينبغي استخدام ميدروكسي بروجستيرون أسيتات كطريقة طويلة الأمد لتنظيم النسل (أي أطول من عامين) ما لم تُعتبر طرق تحديد النسل الأخرى غير كافية.

موانع / تحذيرات ديبو بروفيرا

موانع

التاريخ الحالي أو السابق لمرض الانسداد التجلطي الشرياني (مثل السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب)

التاريخ الحالي أو السابق للإصابة بجلطات الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي

التاريخ الحالي أو السابق لاضطرابات الانسداد التجلطي أو التهاب الوريد الخثاري النشط أو مرض الأوعية الدموية الدماغية

فرط الحساسية لميدروكسي بروجستيرون أسيتات أو أي من مكوناته الأخرى

رد فعل تحسسي معروف أو وذمة وعائية لميدروكسي بروجستيرون أسيتات

وجود او الاشتباه بسرطان الثدي الخبيث

أورام معروفة أو مشتبه بها تعتمد على هرمون الاستروجين أو البروجسترون

الحمل

ضعف الكبد

نزيف مهبلي غير طبيعي غير مشخص

الاحتياطات

القلب والأوعية الدموية: قد يحدث ارتفاع في ضغط الدم مع الاستخدام

الاستخدام المتزامن: يجب تجنب الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A القوية (على سبيل المثال ، كيتوكونازول ، كلاريثروميسين ، أتازانافير) أو محفزات CYP3A القوية (مثل الفينيتوين ، كاربامازيبين ، ريفامبين ، نبتة سانت جون)

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث احتباس السوائل مع الأدوية البروجيستيرونية. يوصى بالمراقبة في الحالات التي قد تتأثر (الصرع والصداع النصفي والربو والضعف القلبي أو الكلوي)

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: زيادة الوزن

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث تفاقم مرض السكري وضعف تحمل الجلوكوز ، خاصة مع العلاج بالإستروجين

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث نقص كالسيوم الدم مع الاستخدام ، يجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور الدريقات

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث ضعف في وظيفة الغدة الكظرية ، بما في ذلك انخفاض مستويات الكورتيزول ، وانخفاض إفراز الكورتيزول ، وانخفاض مستويات هرمون ACTH

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد تحدث أعراض كوشينغويد (زيادة الوزن ، وذمة / احتباس السوائل ، وتورم الوجه) مع الاستخدام

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد تحدث الارتفاعات في الدهون الثلاثية التي يحتمل أن تؤدي إلى التهاب البنكرياس في النساء المصابات بفرط شحوم الدم. توقف عن الاستخدام في حالة حدوث التهاب البنكرياس

أمراض الدم: قد يحدث التهاب الوريد الخثاري واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية والانصمام الرئوي وتجلط الشبكية مع الاستخدام. توقف عن الاستخدام على الفور

كبدي: قد يحدث خلل وظيفي مع الاستعمال. يوصى بالرصد وقد يكون التوقف ضروريًا ؛ توقف عن الاستخدام في حالة حدوث يرقان أو اضطرابات في وظائف الكبد أو في حالات تكرار اليرقان الركودي في المرضى الذين لديهم تاريخ من اليرقان المرتبط باستخدام الإستروجين أو الحمل

كبدي: قد تحدث تفاقم الأورام الوعائية الكبدية ، توخ الحذر

الكبد: تجنب استخدامه في النساء المصابات بأمراض الكبد

مناعي: قد تحدث نوبات الذئبة الحمامية الجهازية ، توخ الحذر

مناعي: تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة والتفاعلات التأقية. قد يكون العلاج الطبي الطارئ ضروريًا

الجهاز العصبي: قد تحدث نوبات صرع وتشنجات. توخي الحذر

الجهاز العصبي: قد تحدث نوبات الصداع النصفي ، توخ الحذر

طب العيون: توقف عن الاستخدام في حالة حدوث فقدان جزئي أو كلي مفاجئ للرؤية

طب العيون: توقف عن الاستخدام إذا كان هناك ظهور مفاجئ للجحو أو ازدواج الرؤية أو الصداع النصفي

الإنجاب: قد يحدث نزيف غير مشخص ، مستمر ، متكرر ، غير منتظم ، أو نزيف حاد مع الاستخدام ، المراقبة والتقييم موصى بها إذا كان النزيف غير الطبيعي مستمر أو حاد

الإنجاب: زيادة خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم قد تحدث مع العلاج بالإستروجين. يوصى بالمراقبة عند المرضى الذين يتلقون العلاج بالإستروجين والبروجستين

الإنجابية: قد تحدث زيادة في خطر الإصابة بسرطان المبيض مع الاستخدام

الإنجاب: قد يحدث الحمل خارج الرحم عند النساء الحوامل

الإنجابية: تم الإبلاغ عن زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي ؛ تجنب الاستخدام في المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بسرطان الثدي ، ويوصى بالمراقبة في النساء اللواتي لديهن تاريخ عائلي قوي من سرطان الثدي

الإنجابية: قد يحدث اخفاء لبداية سن اليأس مع الاستخدام

الإنجاب: قد تتأخر الخصوبة والإباضة بعد التوقف عن العلاج ؛ كان متوسط ​​الوقت اللازم لعودة التبويض بعد 10 أشهر من آخر حقنة

الجهاز التنفسي: قد تحدث نوبات ربو مع الاستعمال ، توخ الحذر

الطب النفسي: قد يحدث الاكتئاب واضطرابات المزاج الأخرى أو تكرار الاكتئاب مع الاستخدام ؛ يوصى بالمراقبة وتوقف عن الاستخدام في حالة حدوث درجة خطيرة من الاكتئاب

الحمل

تم إثبات وجود مخاطر على الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود مخاطر علي الرضع

تفاعل الأدوية

ممنوع الاستخدام

حمض الترانيكساميك

رائد

أبريبيتانت

بوسنتان

كاربامازيبين

دارونافير

ايزوتريتنون

لورلاتينيب

مودافينيل

فينوباربيتال

ريفامبين

ريتونافير

روفيناميد

نبتة سانت جون

ثيوفيلين

معتدل

امبرينافير

أتازنافير

بيتاميثازون

سيكلوسبورين

لاموتريجين

عرق السوس

حمض الميكوفينوليك

بريدنيزولون

وارفارين

الآثار الجانبية لديبو بروفيرا

شائع

الأمراض الجلدية: حساسية موقع الحقن (6٪)

استقلاب الغدد الصماء: تغيير الوزن ، زيادة الوزن (الحقن تحت الجلد ، 7٪ ؛ الحقن العضلي ، 37.7٪)

الجهاز الهضمي: ألم في البطن (4٪ إلى 11.2٪)

الكبد: متلازمة اليرقان الركودي

الجهاز العصبي: دوار (1٪ إلى 5.6٪) ، صداع (9٪ إلى 16.5٪)

الطب النفسي: الشعور بالتوتر (10.8٪)

الإنجاب: انقطاع الطمث (24٪ إلى 68٪) ، اضطراب في الدورة الشهرية ، نزول دم أثناء الحيض ، انخفاض الرغبة الجنسية (3٪ إلى 5.5٪)

أخرى: التعب أو الوهن (2٪ إلى 4.2٪)

خطير

مناعي: الحساسية المفرطة

الجهاز العضلي الهيكلي: انخفاض كثافة المعادن في العظام ، وكسر العظام

معلومات اسم الدواء

الاسم التركيز الشكل الدوائي

ديبو بروفيرا 150 مجم / مل فيال

آلية عمل الدواء

ميدروكسي بروجستيرون أسيتات هو مشتق من البروجسترون الذي له تأثيرات أندروجينية وبنائيه. يحول الطور التكاثري إلى بطانة الرحم الإفرازية عند النساء ذوات الإستروجين الداخلي الكافي. عند تناوله بالحقن ، يمكن أن يثبط إنتاج الغونادوتروبينات (هرمونات تناسلية) الذي يمنع النضج الجريبي والإباضة.

الدراسة السريرية

إرشاد المريض للإبلاغ عن أعراض ضعف الكبد أو اضطرابات الانسداد التجلطي

اطلب من المريض الإبلاغ عن أعراض احتباس السوائل

أخبر المريض بالإبلاغ عن آلام شديدة في البطن

قد تشمل الآثار الجانبية حدوث خلل وظيفي في نزيف الرحم ، والصداع ، وزيادة الوزن ، وانقطاع الطمث ، وحساسية موقع الحقن

ينصح المريض بالإبلاغ عن التغيرات المزاجية أو تفاقم الاكتئاب

تقديم المشورة لمريض السكري لرصد أعراض ارتفاع السكر في الدم والإبلاغ عن الصعوبات في التحكم في نسبة السكر في الدم

فيديو قد يعجبك:

صحتك النفسية والجنسية