فيرزينو 100 مجم 14 قرص. (أبماسيسليب)VERZENIO 100 MG 14 TABS. (Abemaciclib)

مقدمه

يستخدم أبماسيسليب لعلاج سرطان الثدي المتقدم المرتبط بالهرمونات. يتم استخدام أبماسيسليب لهذه الحالة فقط إذا كان اختبار الورم الخاص بك سلبيًا لبروتين يسمى مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2). يمكن لبروتين HER2 تسريع نمو الخلايا السرطانية.

يتم إعطاء أبماسيسليب أحيانًا مع أدوية السرطان الأخرى.

يمكن أيضًا استخدام أبماسيسليب لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء أبماسيسليب

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

ملاحظة مهمة

قبل بدء العلاج ، قم بإجراء تحليل صورة دم كاملة ووظائف كبد وبيليروبين المصل

سرطان الثدي ، المتقدم أو النقيلي ، سلبي HER2 ، مرض إيجابي مستقبلات الهرمونات ، بالاشتراك مع مثبطات الأروماتاز ​​لعلاج الغدد الصماء الأولية

150 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا مع مثبطات أروماتيز

سرطان الثدي ، المتقدم أو النقيلي ، سلبي HER2 ، مرض إيجابي مستقبلات الهرمونات ، بالاشتراك مع فولفيسترانت بعد العلاج بالغدد الصماء

150 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا مع فولفيسترانت 500 مجم في العضل في اليوم 1 ، 15 ، و 29 ومرة ​​واحدة شهريًا بعد ذلك النساء في فترة ما قبل انقطاع الطمث وما قبل انقطاع الطمث ، إعطاء غوزيريلين لمدة 4 أسابيع على الأقل قبل وطوال فترة العلاج

سرطان الثدي ، متقدم أو منتشر ، سلبي HER2 ، مرض إيجابي مستقبلات الهرمون ، العلاج الأحادي بعد علاج الغدد الصماء والعلاج الكيميائي السابق في بيئة النقائل

 200 ملغ فمويا مرتين يوميا

2. الأطفال

معلومات الجرعة العامة

لم تثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال.

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي (خفيف أو معتدل ، نقاء الكرياتنين  30 إلى 89 مل / دقيقة باستخدام): لا يلزم تعديل

القصور الكلوي (شديد أو الداء الكلوي بمراحله الأخيرة ، نقاء الكرياتنين  أقل من 30 مل / دقيقة): التأثير على الحرائك الدوائية لأبيماسيكليب غير معروف.

القصور الكبدي (خفيف أو معتدل): لا يلزم تعديل.

القصور الكبدي (شديد ،): تقليل تكرار الجرعات لمرة واحدة يوميًا.

الشيخوخة: لم يلاحظ وجود فروق عامة في السلامة لدى مرضى الشيخوخة مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا.

غسيل الكلى: التأثير على الحرائك الدوائية لأبيماسيكليب غير معروف.

تحذيرات عند تناول دواء أبماسيسليب

موانع / تحذيرات

موانع

لم يتم تحديد موانع محددة

الاحتياطات

الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن إسهال وقد يترافق مع الجفاف . ضع في اعتبارك العلاج المضاد للإسهال وتوقف عن استخدامه للإسهال الشديد أو الإسهال الذي يؤدي إلى دخول المستشفى. يمكن استئناف العلاج بجرعة أقل .

أمراض الدم: قلة العدلات ، بما في ذلك قلة العدلات الحموية. يوصى بالمراقبة وقد يلزم قطع العلاج أو تقليله أو تأخيره.

أمراض الدم: تم الإبلاغ عن الانسداد التجلطي الوريدي ، بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة ، والانسداد الرئوي ، وتجلط الجيوب الأنفية الوريدية الدماغية ، وخثار الوريد تحت الترقوة والإبط ، وتجلط الوريد الأجوف السفلي ؛ يوصى بالرصد.

الكبد: تم الإبلاغ عن سمية الكبد وزيادة في انزيمات الكبد ؛ يوصى بالمراقبة وقد يلزم قطع العلاج أو تقليله أو إيقافه أو تأخيره.

الجهاز التنفسي: تم الإبلاغ عن مرض رئوي خلالي / التهاب رئوي، مع وفيات؛ يوصى بالمراقبة وتوقف الجرعة، أو تقليل الجرعة، أو التوقف الدائم قد يكون ضروريًا اعتمادًا على الشدة.

الإنجاب: الدواء قد يسبب ضررا للجنين. مطلوب استخدام وسائل منع الحمل المناسبة أثناء العلاج ولمدة 3 أسابيع على الأقل بعد الجرعة النهائية.

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود مخاطرعلي  الجنين.

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود مخاطرعلي  الرضع.

تأثيرات جانبية لدواء أبماسيسليب

الآثار الجانبية

شائع

الجهاز الهضمي: آلام في البطن (29٪ إلى 39٪) ، انخفاض في الشهية (24٪ إلى 45٪) ، إسهال (81٪ إلى 90٪) ، غثيان (39٪ إلى 64٪) ، قيء (26٪ إلى 35٪) ٪)

أمراض الدم: فقر الدم ، (25٪ إلى 29٪) ، نقص الكريات البيض ، (17٪ إلى 28٪) ، قلة العدلات (37٪ إلى 46٪)

مناعي: الأمراض المعدية (31٪ إلى 43٪)

العصبية: صداع (20٪).

أخرى: التعب (40٪ إلى 65٪)

خطير

الجهاز الهضمي: الإسهال من الدرجة الثالثة (9٪ إلى 20٪)

أمراض الدم: قلة العدلات الحموية ، الانصمام الخثاري الوريدي (5٪)

الكبد: رفع مستوى انزيمات الكبد

الجهاز العصبي: احتشاء دماغي

الجهاز التنفسي: مرض الرئة الخلالي والتهاب الرئة

الأسماء التجارية للماده الفعاله أبماسيسليب