هيئة الدواء تطلق المرحلة الثانية من مشروع eCTD

عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا موسعًا مع ممثلي شركة EXTEDO، برئاسة مارتن شميد، الرئيس التنفيذي ومدير العمليات لشركتي cormeo وDAF، برئاسة المهندس حاتم قنديل، الرئيس التنفيذي، لمناقشة سبل تعزيز التعاون وتطوير المنظومة الرقمية في قطاع الأدوية.

جاء هذا الاجتماع في إطار جهود هيئة الدواء المصرية المتواصلة، لدعم التحول الرقمي وتحديث نظام eCTD.

وشهد الاجتماع الإطلاق الرسمي للمرحلة الثانية من مشروع eCTD، مما يعكس التزام الهيئة بتطبيق أحدث المعايير الدولية وتطوير آليات تسجيل الأدوية، بما يتماشى مع النظم العالمية.

وتناول الاجتماع مناقشة سبل تطوير قواعد البيانات الدوائية، وتحديث آليات تسجيل وتتبع المستحضرات، بما يسهم في رفع كفاءة منظومة التسجيل الإلكتروني وتحسين جودة الخدمات وتسريع إجراءات تداول المستحضرات داخل السوق المصري.

اقرأ أيضًا: لتوطين الصناعة الدوائية- هيئة الدواء تعقد اجتماعًا مع وفد سبيماكو

وأكد الدكتور علي الغمراوي التزام هيئة الدواء المصرية بتبني أحدث الحلول الرقمية في مختلف القطاعات، بما يتماشى مع رؤية الدولة للتحول الرقمي وتطوير قطاع الأدوية.

وأشار الغمراوي إلى أن مشروع eCTD v4 يمثل خطوة هامة في عملية تسجيل الأدوية، مؤكدًا أن المرحلة الثانية من المشروع تعزز تطوير بنية تحتية رقمية متطورة، قادرة على إدارة البيانات بكفاءة أكبر وزيادة الامتثال للمعايير الدولية، مما يسمح باتخاذ قرارات أسرع، ويحسن القدرة التنافسية لصناعة الأدوية المصرية.

قد يهمك: مخزون الأدوية الاستراتيجية آمن.. هيئة الدواء تؤكد توافر المستحضرات الحيوية دون انقطاع

وأوضح ممثلو شركة EXTEDO أن المرحلة الثانية من المشروع تتيح فرصة لتطبيق أحدث الحلول الرقمية العالمية في إدارة البيانات والوثائق الدوائية، مما يعزز دقة وسرعة عمليات التسجيل والموافقة والتتبع، ويمكّن العمل وفقًا لأعلى معايير الجودة والشفافية.

وشددوا على التزام شركة EXTEDO بتقديم الدعم الفني المستمر لهيئة الدواء المصرية، لضمان نجاح المشروع.

وأشادت شركة DAF بالدور الريادي لهيئة الدواء المصرية في قيادة التحول الرقمي، موضحةً أن الهيئة تمكنت من تطوير منظومة التسجيل الإلكتروني وبناء بنية رقمية قوية، بما يرفع كفاءة العمل ويدعم الابتكار في إدارة البيانات الدوائية.

وأشارت إلى استعدادها الكامل لتقديم كافة أشكال الدعم ،لضمان استمرارية تطوير المشروع وتحقيق أهدافه.

حضر الاجتماع من جانب هيئة الدواء المصرية، الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس الهيئة، والعميد محمد طنطاوي، مستشار رئيس الهيئة للتحول الرقمي، والدكتور يس رجائي، مساعد رئيس الهيئة لشئون الإعلام ودعم الاستثمار والمشرف على الإدارة المركزية للرعاية الصيدلية، والدكتور محمد الخطيب، رئيس الادارة المركزية لمكتب رئيس الهيئة، والدكتورة أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية، والدكتور أسامة حاتم، معاون رئيس الهيئة للسياسات والتعاون الدولي والمشرف على الإدارة المركزية للسياسات الدوائية، والدكتور وديان يونس، رئيس الإدارة المركزية للرقابة الدوائية.

ومن جانب شركة EXTEDO، حضر فابيو بوني مدير حسابات الهيئات التنظيمية لأوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا.

ومن شركة داف، حضر الأستاذ الدكتور صفوت حمد، مدير المشروعات، والدكتورة ندى يوسف مدير الجودة، والدكتورة إنجي علاء، المدير التجاري، والمهندس أيمن كمال، مدير التخطيط.

يعكس هذا التعاون التزام هيئة الدواء المصرية بتطبيق رؤية شاملة للتحول الرقمي في قطاع الأدوية، بما يسهم في تعزيز الكفاءة والشفافية وجودة الخدمات المقدمة للمواطنين، ووضع مصر في مصاف الدول الرائدة في تطبيق الحلول الرقمية في الجهات التنظيمية والصناعة الدوائية.