"FDA" تصدر بيانا بشأن التفتيش على أدوية الحقن

01:38 م السبت 10 نوفمبر 2018
"FDA" تصدر بيانا بشأن التفتيش على أدوية الحقن

illustration-of-syringe

مساحة إعلانية

كتبت- أميرة عبدالرازق

أصدر مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانا حول الخطوات الجديدة لتعزيز وتحديث إشراف الإدارة والإبلاغ عن عمليات التفتيش لأدوية الحقن.

ويقول "جوتليب" إن عملية التنفتيش تعتبر واحدة من أهم أدوات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتأكيد وضمان جودة المنتجات الصيدلانية؛ فالتفتيش يساعدنا على التعرف على قضايا التصنيع والتي يمكن أن تشكل مخاطر محتملة للمرضى، أو المشاكل التي تساهم في نقص الأدوية، والتي تمكننا من إشراك المصنعين لمعالجة وحل المشكلات، بحسب موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA".

اقرأ أيضا:متى يشرب طفلك اللبن كامل/ خالي الدسم؟

و"نظرا لأهمية المعلومات التي نجمعها من عمليات التفتيش، هناك حالة زائدة لتجميع وتحليل هذه المعلومات التي نجمعها بكفاءة، لتعطينا أفضل وأنسب رؤية لحالة الجودة في مرافق تصنيع الأدوية، وتعزز ملائمة هذه المعلومات لقراراتنا التنظيمية".

و"اليوم نحن نتخذ خطوات جديدة لتحديث برامج التفتيش بطريقة جديدة من التقييم بتسجيل والإبلاغ عن المعلومات من المراقبة وعمليات التفتيش التي سبق الموافقة عليها لمنتجات العقاقير المعقمة".

ويضيف مفوض إدارة الغذء والدواء أن بروتوكول التنفتيش الجديد هذا يستخدم بروتوكولات إلكترونية موحدة لتجميع البيانات بطريقة منظمة لمراقبة أكثر تنسيقا للمرافق وأسرع وأكثر كفاءة في تحليل النتائج.

قد يهمك:نصائح ضرورية لأصحاب البشرة الجافة في فصل الشتاء

البروتوكول أيضا يتضمن أسئلة إضافية تتعلق بثقافة الجودة الملاحظة في المرافق. والأداة الجديدة يتم تطبيقها في عملنا التفتيشي المتعلق بالأدوية المعقمة التي تعطى عن طريق الحقن، والتي كانت موضوعا لمشاكل التعقيم والعجز في الماضي.

ويعتبر التركيز الأساسي لهذه الأداة الجديدة هو تأكيد التغطية المبسطة والمتسقة والإبلاغ عن أنشطتنا التفتيشية، كما يتابع مفوض ، كما يتابع مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

الأخبار المتعلقة

  • "FDA" توافق على لقاح يعالج مجموعة من أمراض الأطفال

    "FDA" توافق على لقاح يعالج مجموعة من أمراض الأطفال

  • إدارة الغذاء والدواء توافق على دواء جديد لمرض دم يهدد الحياة

    إدارة الغذاء والدواء توافق على دواء جديد لمرض دم يهدد الحياة

  • اختبار جديد يقيس نسبة العناصر الغذائية في حليب الأم

    اختبار جديد يقيس نسبة العناصر الغذائية في حليب الأم

  • إدارة الغذاء والدواء توافق على أول دواء لمرض دم نادر

    إدارة الغذاء والدواء توافق على أول دواء لمرض دم نادر

  • بيانات لـFDA حول منتجات القنب وسلامة جهاز لتحديد النسل

    بيانات لـFDA حول منتجات القنب وسلامة جهاز لتحديد النسل

  • بيان لـFDA حول تحديث الملصقات الخاصة بسلامة وفاعلية الدواء

    بيان لـFDA حول تحديث الملصقات الخاصة بسلامة وفاعلية الدواء

أحدث الموضوعات

  • أسباب ظهور اللحمية مرة أخرى بعد استئصالها.. هل تُجرى الجراحة ثانية؟

    أسباب ظهور اللحمية مرة أخرى بعد استئصالها.. هل تُجرى الجراحة ثانية؟

    حالات كثيرة تستدعي استئصال اللحمية خاصة إذا كان الطفل يعاني من انسداد الأنف أو التهابات متكررة في الجيوب الأنفية، إلا أن المشكلة تكمن في احتمالية ظهورها مرة أخرى بعد استئصالها.. فما سبب ذلك؟

  • الإسهال المزمن ينذر بمشكلات صحية متعددة.. فحوصات ضرورية

    الإسهال المزمن ينذر بمشكلات صحية متعددة.. فحوصات ضرورية

    الإسهال لا ينتج دائمًا عن الإصابة بنزلة معوية كما يظن البعض، وربما يدفعهم هذا الاعتقاد الخاطئ إلى البحث عن بعض العلاجات المنزلية كبديل يغنيهم عن زيارة الطبيب، إلا أنه قد يكون مؤشرًا لبعض المشكلات الصحية التي يؤدي إهمال

  • تجوع كثيرا في الشتاء؟.. نصائح لتجنب زيادة الوزن

    تجوع كثيرا في الشتاء؟.. نصائح لتجنب زيادة الوزن

    يتناول كثيرون وجبات غذائية متعددة في الشتاء والأجواء الباردة، ويشعرون بالجوع بشكل دائم ما يتسبب في زيادة الوزن.. فما سبب ذلك وكيف يمكن الوقاية من زيادة الوزن

  • لمرضى التصلب المتعدد.. هكذا تتعايش مع المرض

    لمرضى التصلب المتعدد.. هكذا تتعايش مع المرض

    لمرضى التصلب المتعدد.. هكذا تتعايش مع المرض

  • حمية اليويو.. كيف تحمي صحة قلبك؟

    حمية اليويو.. كيف تحمي صحة قلبك؟

    كشفت دراسة حديثة، نشرتها مجلة "nutrients"، أن حمية اليويو يمكن أن يكون لها تأثير على صحة القلب، وخفض مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية.

  • اكتشاف مادة في المخ تعكس رغبتنا فى تناول الطعام

    اكتشاف مادة في المخ تعكس رغبتنا فى تناول الطعام

    كشفت دراسة حديثة عن مادة يفرزها المخ يطلق عليها "الدوبامين" تعكس رغبتنا في تناول الطعام.

  • إجبار طفلك على المذاكرة يضره.. إليك الحل

    إجبار طفلك على المذاكرة يضره.. إليك الحل

    عادة ما يشعر الآباء أن عليهم مسئولية أداء أطفالهم بشكل جيد في المدرسة، ويصيبهم القلق والعصبية من أجل تفوق ونجاح أبنائهم وكتابة الواجب المدرسي وغيرها من الأمور، والغريب أن هذه الطريقة لن تؤتي ثمارها في نجاح الأبناء.

  • هل يغني الحديد النباتي عن الحيواني؟

    هل يغني الحديد النباتي عن الحيواني؟

    الحديد أحد أهم المعادن التي يحتاجها الجسم لدوره في إتمام العديد من العمليات الحيوية، لذا يُحصل عليه من مصادره الطبيعية، نباتية أو حيوانية

  • جرح إصبع الإبهام قد يسبب التهاب صديدي.. لا تهمل زيارة الطبيب

    جرح إصبع الإبهام قد يسبب التهاب صديدي.. لا تهمل زيارة الطبيب

    إصبع الإبهام عُرضة لحدوث جرح فيه أثناء أداء بعض الأعمال المنزلية أو استخدام أدوات حادة أو مدببة، ولا يجب الاستهانة بهذا الجرح دائمًا، لأنه قد يؤدي إلى حدوث التهاب بكتيري (صديدي) في الإصبع، فضلًا عن وجود أسباب أخرى تعرضه

  • إجراءات ضرورية قبل وبعد عمليات الليزك.. تعرف عليها

    إجراءات ضرورية قبل وبعد عمليات الليزك.. تعرف عليها

    يلجأ أصحاب ضعف النظر إلى عمليات الليزك لتصحيح الإبصار وفي الغالب يشعرون بالقلق من الإقدام على تلك الخطوة خوفًا منها، فما الإجراءات اللازمة قبل وبعد العملية؟

  • الأمصال المناعية تعالج الحساسية نهائيا.. هذا الخطأ يفقدها فاعليتها

    الأمصال المناعية تعالج الحساسية نهائيا.. هذا الخطأ يفقدها فاعليتها

    الحساسية لا تعتبر من الأمراض المزمنة التي يصعب علاجها، لأنها في أحيان كثيرة تشفى تلقائيا، خاصة في الأطفال، وحالات أخرى تستجيب للعلاج بأمصال الحساسية التي تساعد في التخلص من أعراضها نهائيا في حالات كثيرة.

مساحة إعلانية

مساحة إعلانية

عام
سم
كجم

الأكثر قراءة في الكونسلتو

صحتك النفسية والجنسية

  • هل انخفاض الزنك في الجسم يضعف القدرة الجنسية؟

    هل انخفاض الزنك في الجسم يضعف القدرة الجنسية؟

  • أسباب مختلفة للعصبية.. حالات تستوجب زيارة الطبيب

    أسباب مختلفة للعصبية.. حالات تستوجب زيارة الطبيب

  • هل الأمراض النفسية مزمنة ولا يمكن الشفاء منها؟

    هل الأمراض النفسية مزمنة ولا يمكن الشفاء منها؟

  • للرجال.. 3 مراحل ضرورية للاطمئنان على صحتك الإنجابية

    للرجال.. 3 مراحل ضرورية للاطمئنان على صحتك الإنجابية

  • (س، ج).. هل مضادات الاكتئاب علاجات آمنة للأطفال؟

    (س، ج).. هل مضادات الاكتئاب علاجات آمنة للأطفال؟

  • طول أصابع اليد يتنبأ بالميول الجنسية

    طول أصابع اليد يتنبأ بالميول الجنسية

  • انتبه.. التمارين الرياضية تؤثر على صحتك النفسية في هذه الحالات

    انتبه.. التمارين الرياضية تؤثر على صحتك النفسية في هذه الحالات

  • الفكاهة تعزز أم تضر علاقتك بالطرف الآخر؟

    الفكاهة تعزز أم تضر علاقتك بالطرف الآخر؟

  • كيف تتخلص من الأفكار الانتحارية؟.. خطة الإنقاذ هنا

    كيف تتخلص من الأفكار الانتحارية؟.. خطة الإنقاذ هنا

  • 5 نصائح للحفاظ على القدرة الجنسية للرجال بعد الأربعين

    5 نصائح للحفاظ على القدرة الجنسية للرجال بعد الأربعين

  • استشاري نفسي: "السوشيال ميديا" تهدد الحياة الزوجية لهذا السبب

    استشاري نفسي: "السوشيال ميديا" تهدد الحياة الزوجية لهذا السبب

  • ممارسة العلاقة الحميمة باستمرار تحسن الناحية المزاجية في هذه الحالة

    ممارسة العلاقة الحميمة باستمرار تحسن الناحية المزاجية في هذه الحالة