الموافقة على مجموعة جديدة لدواء يعالج ضغط الدم وفشل القلب

كتبت- ياسمين الصاوي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على مجموعة جديدة من دواء فالسارتان، الذي يعد من مضادات مستقبلات الأنجيوتينسن 2 أو (ARB)، والذي يستخدم في علاج ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب.

وتولي الإدارة الأولوية لمراجعة توفير هذا الدواء بشكل آمن من أجل تخفيف النقص الأخير فيه بعد عمليات الاسترداد المتعددة التي قامت بها بعض الشركات المصنعة لهذه المنتجات، حيث يحتوي الكثير من أدوية فالسارتان ومضادات مستقبلات الأنجيوتينسن 2 الأخرى على شوائب نيتروسامين.

وقال سكوت غوتليب، مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "نعلم أن عمليات الاسترداد الجارية لمنع وصول الكثير من أدوية فالسارتان التي تحتوي على كمية غير مصرح بها من الشوائب إلى يد المرضى، أدت إلى نقص هذه الأدوية المهمة" مؤكدًا على الاستمرار في العمل مع الشركات المصنعة حتى يمكن الموافقة على المزيد من أدوية فالسارتان، التي تنتمي إلى فئة حاصرات مستقبلات أنجيوتنسين 2، والتي تخلو من شوائب النيتروسامين لمواصلة معالجة هذا النقص المستمر.

اقرأ أيضًا: "FDA" تكشف عن المزيد من الشوائب المسرطنة في دواء ضغط شهير

وعملت الإدارة على تقييم عمليات التصنيع الخاصة بالدواء، والتأكد من عدم احتوائه على شوائب نيتروسامين، وتستمر في التحقيق بشأن مضادات مستقبلات الأنجيوتينسن التي تحتوي على تلك الشوائب ولا تتفق مع معايير الجودة الخاصة بالوكالة، كما تستمر في تحديث القوائم الموجودة على موقعها الرسمي بشأن فالسارتان ولوسارتان وإربسارتان المسترجعة، حتى تتوافر مزيد من المعلومات للاختبارات الجارية، وإذا كان المريض يتناول أي من هذه المنتجات، فعليه مراجعة القوائم بشكل دوري، فربما تتغير المعلومات.