الدواء المصرية: تحليل عقار للسكري لاكتشاف وجود شوائب به

كتب- أحمد كُريّم:

أوضحت الهيئة المصرية للدواء، أنه في إطارالمتابعة المستمرة لكافة البيانات الصادرة عن جهات الدواء العالمية والهيئات الصحية والدوائر العلمية، وبعد صدور تقرير من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، أمس الخميس، عن دواء ميتفورمين، قامت هيئة الدواء المصرية بنشر بيان توضيحى حرصًا على تأكيد جودة وأمان المستحضرات المتداولة بالسوق المحلى، وعلى وجه الخصوص عقار الميتفورمين، وهو أحد أدوية علاج مرض السكرى.

وأكدت صدور تقارير من جهات علمية فى ديسمبر 2019 عن احتماليات وجود شوائب بمادة الميتفورمين فى حدود تتعدى الحد الأقصو المسموح به لدى بعض الشركات المنتجة للدواء فى بعض الدول، لذا قامت المعامل التابعة لهيئة الدواء المصرية من ديسمبر الماضى باتخاذ كافة الإجراءات الاحترازية بتحليل مادة الميتفورمين فى كل من المواد الخام الواردة إلى المصانع المحلية قبل التصنيع، وكذلك المنتج التام من المستحضرات النهائية الصنع، وتبين على مدار الفترات السابقة، وحتى صدور هذا البيان إما خلو المادة الفعالة الميتفورمين من الشائبة المذكورة، أو مطابقتها للمواصفات القياسية.

وأكدت أنه يتم إخضاع الميتفورمين كمادة خام، وكمنتج تام الصنع، وكل المستحضرات المسجلة حديثًا، والتي تحتوي على ميتفورين للتحليل الكاشف عن الشائبة NDMA، لضمان جودتها، ويتم إخضاعها للمتابعة المستمرة مع كافة الدوائر العلمية والجهات والهيئات الصحية الدولية لمستجدات مادة الميتفورمين.

وأعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، أمس، عن تعدى الشائبة NDMA فى مادة الميتفورمين لدى أحد الشركات فقط، وفى الشكل الصيدلى للأقراص ممتدة المفعول، وليس كل المستحضرات المحتوية على ميتفورمين، فى حين أبدت جهات أخرى منها المملكة المتحدة وإسبانيا وألمانيا والبرتغال استمرار التحليل للتحقق من نسبة الشائبة، وهو نفس الإجراء الاحترازى المتخذ لدى هيئة الدواء المصرية.

وتؤكد الهيئة اتخاذها كافة الوسائل لتوفير دواء آمن وفعال للمواطنين وحرصها على اتخاذ كافة الإجراءات التى تضمن أمان وفاعلية الدواء المتداول بالأسواق، وأنها مستمرة بإجراء التحليلات اللازمة لكافة المستحضرات الدوائية التي تحتوي على نفس المادة، وتهيب بالإبلاغ عن أية اثار عكسية لأى من المستحضرات الصيدلية على الموقع الالكترونى www.eda.mohealth.gov.eg