هيئة الدواء تفرض ضوابط مشددة لصرف المستحضرات الخاضعة للرقابة

أكدت هيئة الدواء المصرية، أن الإفراج الطبي الجمركي عن المستحضرات التي قد يُساء استخدامها لن يتم إلا بعد استيفاء جميع الاشتراطات التنظيمية والمستندات المطلوبة، بما يضمن إحكام الرقابة على دخول هذه المستحضرات إلى السوق المصرية.

هيئة الدواء تفرض ضوابط مشددة للإفراج الجمركي عن المستحضرات الخاضعة للرقابة

وأوضحت الهيئة، أن إصدار خطاب الإفراج الطبي الجمركي يتم خلال يوم عمل واحد من استلام الطلب، بعد تقديم ما يلي:

- طلب الإفراج.

- الفاتورة المطابقة للموافقة الاستيرادية.

- بوليصة الشحن.

- شهادات التحليل.

- قائمة التعبئة (Packing List).

- التعهد بصحة الأوراق.

- إلى جانب مراجعة مطابقة الكميات الواردة للخطة الاستيرادية المعتمدة.

اقرأ أيضا: بالصور- هيئة الدواء المصرية تسحب 5 أدوية شهيرة: مجهولة المصدر

الإفراج الجمركي عن المستحضرات الدوائية

وأضافت أن خطاب الإفراج يتم اعتماده بخاتم النسر ويُقدم إلى مصلحة الجمارك للإفراج عن الشحنة، كما يتم إخطار الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية ببيانات الرسائل والكميات التي تم الإفراج عنها لمتابعتها.

إجراءات قانونية ضد الشركات المنتجة أو المستوردة أو صاحبة المستحضر

وشددت الهيئة على اتخاذ إجراءات قانونية ضد الشركات المنتجة أو المستوردة أو صاحبة المستحضر حال مخالفة تعليمات الدليل التنظيمي، تبدأ بإنذار رسمي عبر البريد الإلكتروني، ثم وقف إصدار أي موافقات جديدة لمدة ثلاثة أشهر، وإذا تكررت المخالفة خلال عام يتم وقف إصدار الموافقات لمدة ستة أشهر، مع رفع مذكرة لرئيس هيئة الدواء المصرية لاتخاذ الإجراءات القانونية المنصوص عليها.

قد يهمك: هيئة الدواء تحدد ضوابط صرف أدوية الجدول.. وقف تداول 6 أشهر وإجراءات قانونية للمخالفين