أريثريكس 100 مجم 10 كبسولات. (سيليكوكسيب)ARYTHREX 100MG 10 CAPS. (Celecoxib)

مقدمه

سيليكوكسيب هو دواء مضاد للالتهابات. وهو يعمل عن طريق تقليل الهرمونات التي تسبب الالتهابات والألم في الجسم.

يستخدم سيليكوكسيب لعلاج الألم أو الالتهاب الناجم عن العديد من الحالات مثل التهاب المفاصل وآلام الدورة الشهرية.

يستخدم سيليكوكسيب لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن سنتين. كما أنها تستخدم في علاج الاورام الحميدة الوراثية في القولون.

تعليمات تناول دواء سيليكوكسيب

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

ملاحظة مهمة

قبل البدء في العلاج ، فكر جيدًا في الفوائد والمخاطر المحتملة لسيليكوكسيب وخيارات العلاج الأخرى.

استخدم أقل جرعة فعالة لأقصر مدة بما يتوافق مع أهداف علاج المريض الفردية.

معايير بيرز: توخي الحذر أو تجنب استخدامها حيث أنها غير مناسبة لكبار السن.

الدواء اليتيم: لعلاج الاعتلال المفصلي الهيموفيلي

التهاب الفقار اللاصق ، علاج العلامات والأعراض

في البداية ، 200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا أو 100 مجم مرتين يوميًا ؛ في حالة عدم حدوث أي تأثير بعد 6 أسابيع ، قم بزيادة الجرعة إلى 400 مجم عن طريق الفم يوميًا ؛ إذا لم يحدث أي تأثير بعد 6 أسابيع بجرعة 400 ملغ يوميًا ، فتوقف عن العلاج وفكر في العلاج البديل

النقرس الحاد

جرعة عالية: 800 مجم فموياً ، تليها 400 مجم بعد 12 ساعة ثم 400 مجم كل 12 ساعة لمدة 7 أيام

الصداع النصفي الحاد

120 ملغ فمويا  حسب الحاجة ؛ 120 مجم كحد أقصى في 24 ساعة. استخدم لأقل أيام في الشهر حسب الضرورة

ألم حاد

في البداية ، 400 مجم عن طريق الفم مرة واحدة ، بالإضافة إلى جرعة إضافية 200 مجم إذا لزم الأمر في اليوم الأول

الصيانة ، 200 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم حسب الحاجة

آلام ما بعد الجراحة الحادة

400 ملغ بعد الجراحة عن طريق الفم

عسر الطمث الأولي

في البداية ، 400 مجم عن طريق الفم مرة واحدة ، بالإضافة إلى جرعة إضافية 200 مجم إذا لزم الأمر في اليوم الأول

الصيانة ، 200 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم حسب الحاجة

التهاب المفصل الروماتويدي

100 مجم إلى 200 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم

2. الأطفال

ملاحظة مهمة

قبل البدء في العلاج ، فكر جيدًا في الفوائد والمخاطر المحتملة لسيليكوكسيب وخيارات العلاج الأخرى.

استخدم أقل جرعة فعالة لأقصر مدة بما يتوافق مع أهداف علاج المريض الفردية.

معايير بيرز: توخي الحذر أو تجنب استخدامها حيث أنها غير مناسبة لكبار السن.

الدواء اليتيم: لعلاج الاعتلال المفصلي الهيموفيلي

التهاب المفاصل الروماتويدي

(سنتان أو أكثر ، 10 إلى 25 كجم) 50 ملغ فمويا مرتين يوميا

(سنتان أو أكثر ، أكثر من 25 كجم) 100 ملغ فمويا مرتين يوميا

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي (خفيف إلى متوسط): لا يلزم تعديل الجرعة

القصور الكلوي (شديد): لا ينصح بالاستخدام

اعتلال كبدي (معتدل: تقليل الجرعة اليومية بنسبة 50٪

القصور الكبدي (شديد: لا ينصح بالاستخدام

الشيخوخة: ابدأ العلاج بأقل جرعة موصى بها

تحذير الصندوق الاسود

خطر حدوث أحداث خطيرة في القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي

تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خطرًا متزايدًا لحدوث تجلطات قلبية وعائية خطيرة ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية ، والتي يمكن أن تكون قاتلة. قد يحدث هذا الخطر في وقت مبكر من العلاج وقد يزيد مع مدة الاستخدام.

تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خطرًا متزايدًا لحدوث أحداث عكسية معدية معوية بما في ذلك النزيف والتقرح وانثقاب المعدة أو الأمعاء، والتي يمكن أن تكون قاتلة. يمكن أن تحدث هذه الأحداث في أي وقت أثناء الاستخدام وبدون أعراض تحذيرية. المرضى المسنون والمرضى الذين لديهم تاريخ سابق من مرض القرحة الهضمية و / أو نزيف الجهاز الهضمي معرضون بشكل أكبر لأحداث الجهاز الهضمي الخطيرة.

تحذيرات عند تناول دواء سيليكوكسيب

موانع / تحذيرات

موانع

فرط الحساسية (على سبيل المثال ، التفاعلات التأقية والتفاعلات الجلدية الخطيرة) للسيليكوكسيب أو أي من مكونات المنتج الدوائي

تاريخ من الربو أو الأرتكاريا أو غيرها من ردود الفعل التحسسية بعد تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ؛ تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية شديدة ، وأحيانًا قاتلة ، لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

في تحديد جراحة تحويل مسار الشريان التاجي

في المرضى الذين أظهروا ردود فعل تحسسية تجاه السلفوناميدات

الاحتياطات

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن أحداث تخثر خطيرة في القلب والأوعية الدموية ، خاصة في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية. استخدم أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ممكنة أو أقل عدد من الأيام في الشهر

القلب والأوعية الدموية: يزيد استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في فترة ما بعد احتشاء عضلة القلب من خطر إعادة الاحتشاء ، والوفاة المرتبطة بأمراض القلب والأوعية الدموية ، والوفيات الناجمة عن جميع الأسباب ؛ تجنب الاستخدام في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلي حديث ما لم تكن الفوائد تفوق المخاطر

القلب والأوعية الدموية: قد يحدث ظهور جديد أو تفاقم لارتفاع ضغط الدم الموجود مسبقًا ، مما قد يساهم في زيادة حدوث الأحداث القلبية الوعائية ؛ المراقبة المطلوبة.

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة (بما في ذلك الوذمة المحيطية).

القلب والأوعية الدموية: المرضى الذين يعانون من قصور القلب قد يكونون أكثر عرضة لخطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب ، والاستشفاء لفشل القلب ، والوفاة. تم الإبلاغ عن زيادة في حالات قصور القلب في المستشفى باستخدام العلاج غير الانتقائي بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من قصور حاد في القلب. المراقبة مطلوبة إذا كان العلاج ضروريًا في هؤلاء المرضى.

الأمراض الجلدية: حدثت تفاعلات جلدية خطيرة ومميتة ، بما في ذلك الحمامي عديدة الأشكال ، والتهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة السمي النخري ، والتفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية ، ويمكن أن تحدث دون سابق إنذار ؛ توقف عن الاستخدام في حالة الاشتباه.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تم الإبلاغ عن زيادة في بوتاسيوم في الدم ، بما في ذلك فرط بوتاسيوم الدم ، باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، حتى في المرضى الذين لا يعانون من ضعف كلوي.

الجهاز الهضمي: قد تحدث تأثيرات معدية معوية خطيرة ومميتة بما في ذلك الالتهاب والنزيف والتقرح والانثقاب حتى مع الاستخدام قصير المدى وقد تكون بدون أعراض. تشمل عوامل الخطر التاريخ السابق لمرض القرحة الهضمية و / أو نزيف الجهاز الهضمي باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، وطول مدة العلاج ؛ الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم والأدوية المضادة للصفيحات (مثل الأسبرين) ومضادات التخثر ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ؛ التدخين ، تعاطي الكحول ، الشيخوخة ، الوهن ، أمراض الكبد المتقدمة ، تجلط الدم ، وسوء الحالة الصحية العامة. تجنب الاستخدام في المرضى المعرضين لخطر أكبر وفكر في العلاجات البديلة لهؤلاء المرضى وأولئك الذين يعانون من نزيف نشط ؛ يوصى بالمراقبة ، ووقف العلاج أو التوقف عن الاستخدام في حالة الاشتباه.

أمراض الدم: حدث فقر الدم عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يوصى بالمراقبة في المرضى الذين يعانون من علامات أو أعراض فقر الدم ، خاصة مع الاستخدام طويل الأمد.

أمراض الدم: قد يحدث نزيف ، مع احتمال زيادة المخاطر في المرضى الذين يعانون من حالات مرضية مصاحبة مثل اضطرابات التخثر أو ما يصاحب ذلك من استخدام الوارفارين ومضادات التخثر الأخرى والأدوية المضادة للصفيحات (مثل الأسبرين) ومثبطات استرداد السيروتونين ومثبطات امتصاص السيروتونين ؛ المراقبة مطلوبة في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر للنزيف.

مناعي: ردود الفعل التأقية ونوبات الربو التي تهدد الحياة أو أقل شدة قد تحدث في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف أو بدونه ، في المرضى الذين يعانون من الربو الحساس للأسبرين ، وفي بعض الأفراد المعرضين للإصابة.

العصبية: قد يحدث تفاقم الصداع (صداع الإفراط في استخدام الأدوية). قد يكون العلاج ضروريًا.

الاستخدام المطول: يمكن أن يحدث نزيف حاد في الجهاز الهضمي ، وتسمم الكبد ، وإصابة كلوية دون ظهور أعراض أو علامات تحذيرية ؛ ضع في اعتبارك المراقبة باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على المدى الطويل.

الكلى: حدث نخر حليمي كلوي وإصابات كلوية أخرى مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على المدى الطويل. تزداد الخطورة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، والجفاف ، ونقص حجم الدم ، وفشل القلب ، واختلال وظائف الكبد ، والذين يتناولون مدرات البول ، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ، وكبار السن. تجنب الاستخدام في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المتقدمة ، والمراقبة الموصى بها في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو الكبدي أو قصور القلب أو الجفاف أو نقص حجم الدم.

الإنجابية: قد يحدث ضرر للجنين. الحد من استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في النساء الحوامل بين 20 إلى 30 أسبوعًا بسبب احتمال حدوث مشاكل نادرة ولكنها خطيرة في الكلى الجنينية وانخفاض مستويات السائل الأمنيوسي والمضاعفات المحتملة تجنب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بعد 30 أسبوعًا أو بعد ذلك نظرًا لخطر الإغلاق المبكر للقناة الشريانية الجنينية. إذا كان العلاج ضروريًا ، فاستخدم أقل جرعة فعالة وأقصر مدة ممكنة. يوصى بالرصد وقد يكون التوقف مطلوبًا.

الجهاز التنفسي: قد يحدث تفاقم للربو. يوصى بالمراقبة في المرضى الذين يعانون من الربو الموجود مسبقًا (بدون حساسية معروفة من الأسبرين)

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود مخاطر علي  الجنين.

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود مخاطر علي  الرضع.

تأثيرات جانبية لدواء سيليكوكسيب

الآثار الجانبية

شائع

القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم (التهاب المفاصل ، 2.4٪ ؛ داء السلائل الورمي الغدي العائلي ، 12.5٪)

الجهاز الهضمي: الإسهال (التهاب المفاصل ، 5.6٪ ؛ داء البوليبات الغدي العائلي ، 10.5٪ ؛ التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال ، 4٪ إلى 5٪) ، الغثيان (التهاب المفاصل ، 3.5٪ ؛ داء السلائل الورمي الغدي العائلي ، 6.8٪ ؛ التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال ، 4٪ إلى 7٪ )

الجهاز العصبي: صداع (التهاب المفاصل ، 15.8٪ ؛ التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال ، 10٪ إلى 13٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية: احتشاء عضلة القلب (هشاشة العظام أو التهاب المفاصل الروماتويدي ، 0.1٪ إلى 1.9٪)

الأمراض الجلدية: حمامي عديدة الأشكال ، احمرار الجلد ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: فرط بوتاسيوم الدم

الجهاز الهضمي: نزيف الجهاز الهضمي (هشاشة العظام أو التهاب المفاصل الروماتويدي ، أقل من 0.1٪) ، انثقاب الجهاز الهضمي (هشاشة العظام أو التهاب المفاصل الروماتويدي ، أقل من 0.1٪) ، قرحة الجهاز الهضمي ، اضطراب التهابي في الجهاز الهضمي

أمراض الدم: النزف والتخثر (داء السلائل الورمي الغدي العائلي ، 1.2٪)

الكبد: التهاب الكبد الخاطف ، السمية الكبدية (نادر) ، زيادة إنزيمات الكبد (هشاشة العظام أو التهاب المفاصل الروماتويدي ، 0.1٪ إلى 1.9٪) ، فشل الكبد

مناعي: الحساسية المفرطة ، تفاعل دوائي مع فرط الحمضات وأعراض جهازية

الجهاز العصبي: السكتة الدماغية

الكلوي: الفشل الكلوي الحاد ، إصابة الكلى

الجهاز التنفسي: الربو والتشنج القصبي (التهاب المفاصل 0.1٪ إلى 1.9٪)

الأسماء التجارية للماده الفعاله سيليكوكسيب