FDA تدق ناقوس الخطر بشأن حقن تخسيس شهيرة- ما القصة؟

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA أثارت الذعر بين مستخدمي حقن التخسيس، بعد التحذير الجديد الذي أطلقته بشأن حالة نادرة قد تسببها هذه الأدوية في العين، فما القصة؟

تحذير جديد من FDA بشأن حقن التخسيس GLP-1

FDA: حقن التخسيس GLP-1 قد تسبب مرض نادر يسبب العمى

أول أمس، شدد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على ضرورة إدراج اعتلال العصب البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني NAION في قائمة التحذيرات الخاصة بأدوية التخسيس من فئة GLP-1، وهي:

-Ozempic.

-Wegovy من Novo Nordisk.

-Mounjaro.

-Zepbound من Eli Lilly.

- Soliqua من Sanofi.

اقرأ أيضًا: أصابت عدة مشاهير- ما العلاقة بين حقن التخسيس وشلل المعدة؟

ما هو اعتلال العصب البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني NAION؟

عرّفت الإدارة الأمريكية مرض NAION بأنه حالة نادرة، ينخفض فيها تدفق الدم والأكسجين بشكل مفاجئ إلى العصب البصري، مما يسفر عن حدوث ضعف حاد بالرؤية في إحد العينين، قد يصل إلى حد فقدان النظر الدائم.

عوامل خطر مرض NAION

بحسب صحيفة "The Guardian" البريطانية، يزداد خطر الإصابة بمرض NAION لدى الإنسان، إذا توافرت لديه عوامل الخطر، أبرزها:

-السكري.

-التدخين.

السبب الرئيسي لمرض NAION

ارتفاع الكوليسترول في الدم هو السبب الأكثر شيوعًا للإصابة بمرض NAION لجى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا.

هل يوجد علاج مرض NAION؟

لا علاج لمرض NAION

في الوقت الراهن، لا يوجد علاج لمرض NAION، يساعد المصابين به على استعادة قدرتهم على الإبصار.

شاهد: حقن التخسيس معجزة ولا فخ؟- بودكاست الكونسلتو مع الدكتور طه محمد

لماذا قررت FDA إدراج مرض NAION في قائمة تحذيرات أدوية GLP-1؟

في دراسة نُشِرت مجلة "JAMA Ophthalmology"، سجّل الباحثون زيادة كبيرة في خطر الإصابة بمرض NAION بين مستخدمي أدوية GLP-1.

وقبل إصدار التحذير، راجعت إدارة الغذاء والدواء 126 تجربة سريرية، شملت أكثر من 134200 مريض.

واكتشفت أن معدل الإصابة بمرض NAION سنويًا بين مستخدمي أدوية GLP-1 تبلغ 6.4 حالة لكل 100000 شخص.

علاوة على ذلك، كشفت الإدارة الأمريكية أنه تم إبلاغها عن حالات أصيبت بمرض NAION بعد استخدام أدوية GLP-1 RA المتوفرة في الأسواق.

واستنادًا على ما سبق، اتخذت FDA قرارها بضرورة إدارج هذا المرض في قائمة التحذيرات والاحتياطات الخاصة بأدوية GLP-1 RA.

ما تعليق الشركات المنتجة لأدوية GLP-1 على إعلان FDA؟

قال المتحدث باسم شركة "Novo Nordisk" في بيان صحفي، إن البيانات التس استندت عليها FDA في تحذيرها لا تؤكد وجود علاقة سببية بين أدوية GLP-1 ومرض NAION.

وأكد أن أولوية الشركة هي سلامة المرضى، مضيفًا: "نراقب سلامة أدويتنا، ونراجع الأبحاث الجديدة، ونتعاون مع السلطات الصحية في جميع أنحاء العالم".

وفي تصريحات سابقة لشركة " Eli Lilly"، أشارت إلى علمها بالدراسات التي أثبتت زيادة خطر الإصابة بمرض NAION بين مستخدمي أدوية GLP-1.

دواعي استعمال أدوية GLP-1

أدوية GLP-1 صممت في الأساس للسيطرة على سكر الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني، ولكن تم اللجوء إليها فيما بعد لعلاج السمنة، نظرًا لقدرتها على كبح الشهية.