الموافقة على دواء جديد لعلاج نوعين نادرين من الأمراض الخبيثة

12:36 م الخميس 09 أغسطس 2018
الموافقة على دواء جديد لعلاج نوعين نادرين من الأمراض الخبيثة

2018_1_1_19_11_40_420

مساحة إعلانية

كتبت- ياسمين الصاوي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على حقن (Poteligeo (mogamulizumab-kpkc المستخدمة بالوريد، لعلاج البالغين المرضى بالفطار الفطراني (MF) أو متلازمة سيزاري، بعد تلقي على الأقل علاج نظامي واحد.

وقال ريتشارد بازدور، مدير مركز الأورام التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "يعد الفطار الفطراني ومتلازمة سيزاري نوعين نادرين يصعب علاجهما من اللمفومة اللاهودجكينية، كما تلبي هذه الموافقة حاجة المرضى" مضيفًا "نحن ملتزمون بمواصلة الإسراع في تطوير ومراجعة هذا النوع من العلاج الهام بالنسبة للمرضى".

وتعد اللمفومة اللاهودجكينية بمثابة سرطان يبدأ في خلايا الدم البيضاء "الخلايا الليمفاوية"، والتي تعد جزءًا من جهاز المناعة بالجسم، بينما يعتبر الفطار الفطراني (MF) ومتلازمة سيزاري نوعين من اللمفومة اللاهودجكينية، حيث تصبح الخلايا الليمفاوية سرطانية، وتؤثر على الجلد، ويسبب الفطار الفطراني طفحًا جلديًا مثيرًا للحكة وآفات جلدية، يمكن أن تنتشر لجميع أجزاء الجسم، فيما تصبح متلازمة سيزاري شكلًا نادرًا من الأورام اللمفاوية الجلدية التي تؤثر على الدم والغدد الليمفاوية.

ويعتبر "Poteligeo" جسمًا مضادًا وحيد النسلية، يرتبط ببروتين يسمى CCR4، والذي يتواجد في بعض الخلايا السرطانية.

واعتمدت الموافقة على هذا العلاج على تجربة سريرية ضمت 372 مريضًا بالفطار الفطراني ومتلازمة سيزاري، حيث خضعوا إما لعلاج "Poteligeo" أو نوع من العلاج الكيميائي "vorinostat"، وتبين أن بقاء المرضى على قيد الحياة دون نمو السرطان زاد لدى أولئك الذين تناولوا "Poteligeo" (متوسط 7.6 أشهر) مقارنة بأولئك الذين تناولوا "vorinostat" (متوسط 3.1 أشهر)

وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً لعلاج "Poteligeo": الطفح الجلدي، تفاعلات التسريب، الإجهاد، الإسهال، ألم العضلات والعظام، عدوى الجهاز التنفسي العلوي.

وتتضمن التحذيرات الخاصة بالدواء: تسمم الجلد، تفاعلات التسريب، عدوى، مشكلات المناعة الذاتية (حالة تعمل فيها الخلايا المناعية بالجسم على مهاجمة الخلايا الأخرى أو أعضاء الجسم) ومضاعفات زراعة الخلايا الجذعية المستخدمة (مستضد خيفي) بعد العلاج.

الأخبار المتعلقة

  • تطبيق جديد للهاتف يعالج إدمان هذه المواد

    تطبيق جديد للهاتف يعالج إدمان هذه المواد

  • FDA تصدر بيانا حول ضمان جودة الأدوية المركبة

    FDA تصدر بيانا حول ضمان جودة الأدوية المركبة

  • بيان لـFDA لتأكيد تعقيم وسلامة الأجهزة الطبية

    بيان لـFDA لتأكيد تعقيم وسلامة الأجهزة الطبية

  • بيان لـ"FDA" حول تطوير الأدوية والمنتجات العلاجية للأورام

    بيان لـ"FDA" حول تطوير الأدوية والمنتجات العلاجية للأورام

  • "FDA" تتخذ خطوة جديدة لتطوير الاختبارات الجينية

    "FDA" تتخذ خطوة جديدة لتطوير الاختبارات الجينية

  • إجراءات جديدة لـFDA بشأن بيع النيكوتين للأطفال

    إجراءات جديدة لـFDA بشأن بيع النيكوتين للأطفال

أحدث الموضوعات

  • أمراض فيروسية قد تصيب الطفل في الشتاء.. دليلك للوقاية

    أمراض فيروسية قد تصيب الطفل في الشتاء.. دليلك للوقاية

    تنتشر أمراض فيروسية متعددة فترة تغير الفصول ومع اقتراب فصل الشتاء، أشهرها فيروس الإنفلونزا، إلا أن هناك فيروسات أخرى قد تصيب الطفل خلال هذه الفترة، لذلك يكون من الضروري اتخاذ بعض الاحتياطات الوقائية قدر الإمكان.

  • وفقا للمعايير العالمية.. طفرة في استخدام العلاج المناعي بمصر

    وفقا للمعايير العالمية.. طفرة في استخدام العلاج المناعي بمصر

    حقق استخدام العلاج المناعي في مصر طفرة بسبب مساهمته في شفاء العديد من الأمراض بشكل كبير ونهائي، حسبما أفاد طبيب مصري

  • تناول القهوة يقلل من مخاطر شلل الرعاش لهذا السبب

    تناول القهوة يقلل من مخاطر شلل الرعاش لهذا السبب

    توصلت دراسة حديثة إلى مركب في القهوة يمكنه أن يحارب مرض شلل الرعاش ومرض خرف أجسام ليو، وهما من الأمراض غير القابلة للشفاء والمرتبطة بتدهور الدماغ.

  • هذا ما تفعله دهون البطن بصحة القلب والأوعية الدموية

    هذا ما تفعله دهون البطن بصحة القلب والأوعية الدموية

    توصلت دراسة أوروبية حديثة إلى أن أمراض القلب والسكتات الدماغية مرتبطة بزيادة الدهون في منطقة البطن.

  • تطبيق جديد للهاتف يعالج إدمان هذه المواد

    تطبيق جديد للهاتف يعالج إدمان هذه المواد

    أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن السماح بتطبيق طبي للهاتف المحمول يساعد في علاج المرضى المصابين باضطراب استخدام المواد الأفيونية.

  • احذر.. النوم على البطن يسبب لك هذه المشاكل

    احذر.. النوم على البطن يسبب لك هذه المشاكل

    تتعدد طرق نومنا، حتى أضحى الأمر عادة عند البعض، في أن تكون لديه وضعية نوم معينة يفضلها أكثر من غيرها، دون أن نعرف إن كانت تلك الطريقة صحيحة، أو صحية وغير ضارة بنا.

  • FDA تصدر بيانا حول ضمان جودة الأدوية المركبة

    FDA تصدر بيانا حول ضمان جودة الأدوية المركبة

    أصدر كل من مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، سكوت جوتليب ونائبة المفوض آنا أبرام، بيانًا حول الجهود الجديدة لضمان جودة الأدوية المركبة.

  • هل الصيام المتقطع أفضل من الأنظمة الغذائية في خسارة الوزن؟

    هل الصيام المتقطع أفضل من الأنظمة الغذائية في خسارة الوزن؟

    قد يساعد الصيام المتقطع في خسارة الوزن، لكنه ليس أكثر فاعلية من الأنظمة الغذائية المعتادة التي تحد من السعرات الحرارية بانتظام، حسبما وجدت دراسة جديدة.

  • بيان لـFDA لتأكيد تعقيم وسلامة الأجهزة الطبية

    بيان لـFDA لتأكيد تعقيم وسلامة الأجهزة الطبية

    أصدر مدير مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية بإدارة الغذاء والدواء، جيف شورن، بيانًا حول تحديث الاتصالات المتعلقة بالسلامة بشأن الأجهزة الطبية.

  • لمرضى السكري.. نصائح ضرورية عند الإصابة بالإنفلونزا

    لمرضى السكري.. نصائح ضرورية عند الإصابة بالإنفلونزا

    يعاني أصحاب المزمنة، كمرضى السكري، من ضعف المناعة الأمر الذي يزيد من فرص إصابتهم بنزلات البرد أو الإنفلونزا خاصة في فصل الشتاء، إلا أن ذلك يعرضهم لمشكلات صحية أخرى ربما تتطلب دخول المستشفى.

  • اختبارات تتنبأ بفرص الإصابة بألزهايمر وضمور المخ

    اختبارات تتنبأ بفرص الإصابة بألزهايمر وضمور المخ

    أظهرت دراسة استطلاعية أن اختبارين للذاكرة يمكنهما أن يكتشفا بشكل أدق مرض ألزهايمر لدى الأشخاص الذين يعانون من ضعف في الذاكرة.

مساحة إعلانية

مساحة إعلانية

عام
سم
كجم

الأكثر قراءة في الكونسلتو

صحتك النفسية والجنسية

  • هل انخفاض الزنك في الجسم يضعف القدرة الجنسية؟

    هل انخفاض الزنك في الجسم يضعف القدرة الجنسية؟

  • أسباب مختلفة للعصبية.. حالات تستوجب زيارة الطبيب

    أسباب مختلفة للعصبية.. حالات تستوجب زيارة الطبيب

  • هل الأمراض النفسية مزمنة ولا يمكن الشفاء منها؟

    هل الأمراض النفسية مزمنة ولا يمكن الشفاء منها؟

  • للرجال.. 3 مراحل ضرورية للاطمئنان على صحتك الإنجابية

    للرجال.. 3 مراحل ضرورية للاطمئنان على صحتك الإنجابية

  • (س، ج).. هل مضادات الاكتئاب علاجات آمنة للأطفال؟

    (س، ج).. هل مضادات الاكتئاب علاجات آمنة للأطفال؟

  • طول أصابع اليد يتنبأ بالميول الجنسية

    طول أصابع اليد يتنبأ بالميول الجنسية

  • انتبه.. التمارين الرياضية تؤثر على صحتك النفسية في هذه الحالات

    انتبه.. التمارين الرياضية تؤثر على صحتك النفسية في هذه الحالات

  • الفكاهة تعزز أم تضر علاقتك بالطرف الآخر؟

    الفكاهة تعزز أم تضر علاقتك بالطرف الآخر؟

  • كيف تتخلص من الأفكار الانتحارية؟.. خطة الإنقاذ هنا

    كيف تتخلص من الأفكار الانتحارية؟.. خطة الإنقاذ هنا

  • 5 نصائح للحفاظ على القدرة الجنسية للرجال بعد الأربعين

    5 نصائح للحفاظ على القدرة الجنسية للرجال بعد الأربعين

  • استشاري نفسي: "السوشيال ميديا" تهدد الحياة الزوجية لهذا السبب

    استشاري نفسي: "السوشيال ميديا" تهدد الحياة الزوجية لهذا السبب

  • ممارسة العلاقة الحميمة باستمرار تحسن الناحية المزاجية في هذه الحالة

    ممارسة العلاقة الحميمة باستمرار تحسن الناحية المزاجية في هذه الحالة