بعد سحب 3 أنواع بسنغافورة.. FDA تبحث وجود شوائب مسرطنة في دواء للسكري

07:35 م السبت 07 ديسمبر 2019
بعد سحب 3 أنواع بسنغافورة.. FDA تبحث وجود شوائب مسرطنة في دواء للسكري

الميتفورمين

إعلان

كتب – محمد رضوان:

تبحث المنظمات الصحية على مستوي العالم ما إذا كانت أدوية السكري المستخدمة على نطاق واسع قد تحتوي على مستويات غير آمنة من مادة مسرطنة سبق اكتشافها في أدوية القلب والمعدة.

قالت جانيت وودكوك، مدير مركز تقييم وبحوث الأدوية في إدارة الغذاء والدواء، عن إن الإدارة تحقق في وجود شوائب مسرطنة تسبب تسمم الجينات، ويطلق عليها اسم "النتروزامين"، وتظهر في بعض أنواع العقاقير، وفقًا لما جاء بموقع "FDA".

وعلى مدار العام ونصف العام الماضي، تم العثور على العديد من المنتجات الدوائية، بما في ذلك حاصرات مستقبلات أنجيوتينسين 2 والرانيتيدين، والتي تحتوي على كميات صغيرة من النتروزامين مثل ثنائي ميثيل نتروزامين (NDMA)، وخلال هذا الوقت، كان هناك تحقيق مستمر في وجود النتروزامين في المنتجات الدوائية الأخرى.

ويأتي بيان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أعقاب سحب 3 أنواع من الميتفورمين في سنغافورة وطلب الوكالة الأوروبية للأدوية أن يقوم المصنعون باختبار وجود الشوائب المسرطنة.

وأفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أنه على الرغم من علمنا بأن بعض الهيئات التنظيمية خارج الولايات المتحدة قد تسحب بعض عقاقير الميتفورمين، لكن لا يوجد حالات استرجاع للميتفورمين تؤثر على سوق الدواء في الولايات المتحدة في هذا الوقت.

وتبحث الإدارة عن ما إن كان الميتفورمين في الولايات المتحدة يحتوي على شوائب سرطانية، وما إذا كان أعلى من الحد المسموح به للاستهلاك اليومي وهو 96 نانوجرام.

وسوف تعمل الإدارة أيضًا مع الشركات لاختبار عينات الميتفورمين التي تباع في الولايات المتحدة، وستوصي بعمليات الاسترجاع حسب الاقتضاء إذا تم العثور على مستويات عالية من الشوائب السرطانية.

وإذا تم استدعاء أدوية الميتفورمين كجزء من التحقيق، فستقدم إدارة الغذاء والدواء تحديثات في الوقت المناسب للمرضى وأخصائيي الرعاية الصحية.

اقرأ أيضًَا: بالأسعار.. قائمة بأدوية السكري وبدائلها الرخيصة في الأسواق

وأشارت الإدارة إلي أنه يجب على المرضى الاستمرار في تناول الميتفورمين للحفاظ على وضع مرض السكري تحت السيطرة، وقد يكون من الخطر التوقف عن تناول الميتفورمين دون التحدث أولاً إلى أخصائي الرعاية الصحية.

وأشار تقرير الوكالة الأوروبية للأدوية EMA أنه تم العثور على كميات ضئيلة من الشوائب، في عدد قليل من أدوية الميتفورمين خارج الاتحاد الأوروبي.

وتبين أن مستويات النتروزامين في الأدوية التي من خارج الاتحاد الأوروبي منخفضة للغاية، ويبدو أنها تساوي أو حتى أقل من النطاق الذي يمكن أن يتعرض له الناس من مصادر أخرى، بما في ذلك بعض الأطعمة والمياه.

وتعمل السلطات في الاتحاد الأوروبي على العمل مع الشركات لاختبار الأدوية، وستقدم مزيدًا من التحديثات عند توفر المزيد من المعلومات.

ووجهت الوكالة نصائح إلي المرضي ومقدمي الرعاية الصحية:

المرضى

يعد الميتفورمين دواءً فعالاً للسيطرة على نسبة السكر في الدم، لذا يراعى أن يستمر المريض في تناول دواء الميتفورمين للحفاظ على مرض السكري تحت السيطرة.

ويمكن أن يؤدي التوقف عن العلاج إلى جعل مرض السكر أكثر عرضة للارتفاع والأعراض الناجمة عنه، مثل العطش والنعاس وعدم وضوح الرؤية.

متخصصو الرعاية الصحية

يمكن الاستمرار في وصف أدوية الميتفورمين كالمعتاد وانتظار المزيد من المعلومات من السلطات في الاتحاد الأوروبي، وتقديم المشورة للمرضى بعدم التوقف عن استخدام علاج مرض السكري.

وأعلنت وزارة الصحة الكندية إنه حتي الآن لا يوجد أي منتجات ميتفورمين في كندا تحتوي على مستويات أعلى من الحد المسموح به من النتروزامين، ولكنها تعمل عن كثب مع الشركاء التنظيميين الدوليين بشأن تقييمها للقضية.

وطلبت من الشركات اختبار منتجاتها وجمع عينات منها لإجراء الاختبارات الخاصة بها.

ونصحت المرضى بعدم التوقف عن تناول عقار الميتفورمين دون مناقشة الخيارات الأخرى مع موفر الرعاية الصحية الخاص بهم.

وكان مسئولي الصحة في سنغافورة قد سحبوا 3 من 46 دواء الميتفورمين التي تم تسويقها بعد العثور على كميات من النتروزامين أعلى من المستوى المسموح به، طبقًا لبيان هيئة العلوم الصحية بسنغافورة.

وأضافت الهيئة أنه تم بيع الأدوية التي تم سحبها محليًا لفترة قصيرة فقط، وأن المخاطر التي يتعرض لها المرضى الذين تناولوها منخفضة.

قد يهمك: بالأسماء.. 5 أدوية فعالة لمرضى السكري من النوع الثاني

الأخبار المتعلقة

  • دراسة جديدة: دواء للسكري يعالج تلف الدماغ عند السيدات

    دراسة جديدة: دواء للسكري يعالج تلف الدماغ عند السيدات

أحدث الموضوعات

  • يهدد طفلِك بالسكري.. خبيرة تحذر الأمهات من الجبن النباتي

    يهدد طفلِك بالسكري.. خبيرة تحذر الأمهات من الجبن النباتي

    تعتاد الأمهات على تحضير سندوتشات الجبن لأطفالهن عند وجبة الإفطار، لاعتقادهن بأن الجبن من منتجات الألبان الغنية بالعناصر الغذائية التي يحتاجها الطفل في هذه المرحلة العمرية.

  • للحصول على قوام "بريجيت باردو".. إليكِ 10 نصائح لنجاح الرجيم الفرنسي

    للحصول على قوام "بريجيت باردو".. إليكِ 10 نصائح لنجاح الرجيم الفرنسي

    تعتمد الحمية الفرنسية على تناول الأطعمة التي تحتوي على جميع العناصر الغذائية من كربوهيدرات وألياف ونشويات وبروتين

  • يفقدك الوزن وينقي الدم.. 5 فوائد  لليمون الأسود الجاف

    يفقدك الوزن وينقي الدم.. 5 فوائد لليمون الأسود الجاف

    يستخدم البعض الليمون الأسود الجاف لإضافة مذاق ونكهة مميزة في بعض الأطعمة، ولا سيما الأرز البسمتي، كما يحتوي على عدد من الفوائد الصحية اللازمة للجسم.

  • كيف تتعامل مع شخص مصاب بنوبة هلع؟

    كيف تتعامل مع شخص مصاب بنوبة هلع؟

    يتعرض البعض لنوبات من الهلع أو الخوف الشديد غير المبرر، بسبب إصابتهم باضطراب، وقد تتسبب تلك النوبة في إزعاج المحيطين وتثير قلقهم، وهناك طرق للتعامل مع الشخص المصاب بنوبات الفزع لتهدأته.

  • 7 إجراءات ضرورية بعد عملية تضيق فتحة المهبل.. إليكِ الآثار الجانبية

    7 إجراءات ضرورية بعد عملية تضيق فتحة المهبل.. إليكِ الآثار الجانبية

    تعاني بعض السيدات من مشكلة اتساع فتحة المهبل سواء كان بسبب عيب خلقي أو تكرارالخضوع للولادة الطبيعية، مما يتسبب في الكثير من المشكلات، ويؤثر بشكل واضح على العلاقة الحميمية، ويمكن علاج ذلك الأمر عن طريق جراحة تضيق المهبل.

  • تزيد الرغبة الجنسية وتقوي المناعة.. فوائد متعددة لعشبة الماكا

    تزيد الرغبة الجنسية وتقوي المناعة.. فوائد متعددة لعشبة الماكا

    يستعرض التقرير التالي فوائد عشبة الماكا والأضرار التي قد تسببها لبعض الفئات

  • منها بيكربونات الصوديوم.. 5 علاجات منزلية لعسر الهضم عند الأطفال

    منها بيكربونات الصوديوم.. 5 علاجات منزلية لعسر الهضم عند الأطفال

    الصفحات التالية تستعرض بعض العلاجات المنزلية للتغلب على مشكلة عسر الهضم لدى الأطفال

  • تعاني من سوء صحتك في المدن المزدحمة؟.. إليك الحل

    تعاني من سوء صحتك في المدن المزدحمة؟.. إليك الحل

    تحدث ديفيد أغوس المتخصص بالأورام ومؤسس معهد "لورنس ج. إليسون" للطب في جامعة جنوب كاليفورنيا، وهو الطبيب الذي أشرف على علاج ستيف جوبس

  • بعد محاولة الإقلاع عن التدخين.. وفاة حالة بسبب اللبان

    بعد محاولة الإقلاع عن التدخين.. وفاة حالة بسبب اللبان

    اصطدمت ظاهرة العلكة البديلة للتدخين منذ أيام بأول حالة وفاة من جراء استخدام هذا المنتج الجديد في روسيا الذي بحسب اعتبارهم يعد بديلا للتدخين

  • دراسة: قلة ممارسة العلاقة الحميمة يؤدي لانقطاع الطمث

    دراسة: قلة ممارسة العلاقة الحميمة يؤدي لانقطاع الطمث

    أشارت دراسة جديدة إلى أن ممارسة العلاقة الحميمة بشكل أقل قد يؤدي إلى انقطاع الطمث في وقت مبكر عن الموعد الطبيعي له.

  • 7 هرمونات تسبب زيادة وزنك.. هكذا تتحكم فيها (صور)

    7 هرمونات تسبب زيادة وزنك.. هكذا تتحكم فيها (صور)

    يؤدي تغير مستويات بعض الهرمونات إلى زيادة الوزن، لذا يجب الحرص على التحكم فيها من خلال بعض العادات اليومية للحفاظ على وزن وصحة الجسم.

إعلان

عام
سم
كجم

الأكثر قراءة في الكونسلتو

صحتك النفسية والجنسية

  • هل انخفاض الزنك في الجسم يضعف القدرة الجنسية؟

    هل انخفاض الزنك في الجسم يضعف القدرة الجنسية؟

  • أسباب مختلفة للعصبية.. حالات تستوجب زيارة الطبيب

    أسباب مختلفة للعصبية.. حالات تستوجب زيارة الطبيب

  • هل الأمراض النفسية مزمنة ولا يمكن الشفاء منها؟

    هل الأمراض النفسية مزمنة ولا يمكن الشفاء منها؟

  • للرجال.. 3 مراحل ضرورية للاطمئنان على صحتك الإنجابية

    للرجال.. 3 مراحل ضرورية للاطمئنان على صحتك الإنجابية

  • (س، ج).. هل مضادات الاكتئاب علاجات آمنة للأطفال؟

    (س، ج).. هل مضادات الاكتئاب علاجات آمنة للأطفال؟

  • كيف تتخلص من الأفكار الانتحارية؟.. خطة الإنقاذ هنا

    كيف تتخلص من الأفكار الانتحارية؟.. خطة الإنقاذ هنا

  • ممارسة العلاقة الحميمة باستمرار تحسن الناحية المزاجية في هذه الحالة

    ممارسة العلاقة الحميمة باستمرار تحسن الناحية المزاجية في هذه الحالة

  • استشاري نفسي: "السوشيال ميديا" تهدد الحياة الزوجية لهذا السبب

    استشاري نفسي: "السوشيال ميديا" تهدد الحياة الزوجية لهذا السبب

  • طول أصابع اليد يتنبأ بالميول الجنسية

    طول أصابع اليد يتنبأ بالميول الجنسية

  • الفكاهة تعزز أم تضر علاقتك بالطرف الآخر؟

    الفكاهة تعزز أم تضر علاقتك بالطرف الآخر؟

  • 5 نصائح للحفاظ على القدرة الجنسية للرجال بعد الأربعين

    5 نصائح للحفاظ على القدرة الجنسية للرجال بعد الأربعين