ابيدرا 100 وحدة دولية /مل 5 أقلام تم تعبئتها مسبقا (أنسولين جلوليزين)APIDRA 100I.U./ML 5 PREFILLED PEN (Insulin glulisine)

مقدمه

الأنسولين هو هرمون يعمل عن طريق خفض مستويات الجلوكوز (السكر) في الدم. الأنسولين جلوليزين هو أنسولين سريع المفعول يبدأ في العمل بعد حوالي 15 دقيقة من الحقن ، ويبلغ ذروته في حوالي ساعة واحدة ، ويستمر في العمل لمدة 2 إلى 4 ساعات.

يستخدم الأنسولين جلوليزين لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين والأطفال المصابين بداء السكري. يستخدم الأنسولين جلوليزين لعلاج مرض السكري من النوع الأول أو النوع الثاني لدى البالغين ، وأطفال السكري من النوع الأول الذين لا تقل أعمارهم عن 4 سنوات.

يمكن أيضًا استخدام الأنسولين جلوليزين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء ابيدرا 100 وحدة دولية /مل 5 أقلام تم تعبئتها مسبقا

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

ملاحظة مهمة

معايير بيرز: توخي الحذر أو تجنب استخدام أنظمة التدرج ، لأنها قد تكون غير مناسبة للبالغين الأكبر سنًا.

داء السكري من النوع الأول

(حقن تحت الجلد ) تخصيص احتياجات طبقا لكل مريض ؛ تعطي في غضون 15 دقيقة قبل أو في غضون 20 دقيقة بعد بدء الوجبة ؛ تستخدم في نظام مع الأنسولين متوسط ​​أو طويل المفعول ؛ عادة ما يكون إجمالي متطلبات الأنسولين اليومية بين 0.5 و 1 وحدة / كجم / يوم

(مضخة التسريب المستمر تحت الجلد ) تخصيص احتياجات طبقا لكل مريض ؛ الجرعة الأولية الأساسية على جرعة الأنسولين اليومية الكلية للنظام السابق ؛ عادة ما يكون إجمالي متطلبات الأنسولين اليومية بين 0.5 و 1 وحدة / كجم / يوم

(وريديا ) ضخ 0.05 إلى 1 وحدة / مل في محلول ملحي باستخدام أكياس التسريب من البولي فينيل كلوريد ؛ تدار تحت إشراف طبي مع المراقبة الدقيقة لسكر الدم والبوتاسيوم في الدم

داء السكري من النوع الثاني

(حقن تحت الجلد ) تخصيص احتياجات طبقا لكل مريض ؛ تعطي في غضون 15 دقيقة قبل أو في غضون 20 دقيقة بعد بدء الوجبة ؛ تستخدم في نظام مع الأنسولين متوسط ​​أو طويل المفعول ؛ عادة ما يكون إجمالي متطلبات الأنسولين اليومية بين 0.5 و 1 وحدة / كجم / يوم

(مضخة التسريب المستمر تحت الجلد (  تخصيص احتياجات طبقا لكل مريض ؛ الجرعة الأولية الأساسية على جرعة الأنسولين اليومية الكلية للنظام السابق ؛ عادة ما يكون إجمالي متطلبات الأنسولين اليومية بين 0.5 و 1 وحدة / كجم / يوم

(وريديا ) ضخ 0.05 إلى 1 وحدة / مل في محلول ملحي باستخدام أكياس التسريب من البولي فينيل كلوريد ؛ تدار تحت إشراف طبي مع المراقبة الدقيقة لسكر الدم والبوتاسيوم في الدم

2. الأطفال

داء السكري من النوع الأول

(حقن تحت الجلد ) تخصيص احتياجات طبقا لكل مريض ؛ تعطي في غضون 15 دقيقة قبل أو في غضون 20 دقيقة بعد بدء الوجبة ؛ تستخدم في نظام مع الأنسولين متوسط ​​أو طويل المفعول ؛ عادة ما يكون إجمالي متطلبات الأنسولين اليومية بين 0.5 و 1 وحدة / كجم / يوم

(مضخة التسريب المستمر تحت الجلد ) تخصيص احتياجات طبقا لكل مريض ؛ الجرعة الأولية الأساسية على جرعة الأنسولين اليومية الكلية للنظام السابق ؛ عادة ما يكون إجمالي متطلبات الأنسولين اليومية بين 0.5 و 1 وحدة / كجم / يوم

(وريديا ) ضخ 0.05 إلى 1 وحدة / مل في محلول ملحي باستخدام أكياس التسريب من البولي فينيل كلوريد ؛ تدار تحت إشراف طبي مع المراقبة الدقيقة لسكر الدم والبوتاسيوم في الدم

تحذيرات عند تناول دواء ابيدرا 100 وحدة دولية /مل 5 أقلام تم تعبئتها مسبقا

موانع / تحذيرات

موانع

خلال نوبات سكر الدم

فرط الحساسية للأنسولين جلوليزين أو أي من مكونات المنتج

الاحتياطات

معايير بيرز: تجنب الاستخدام الأنسولين في كبار السن بسبب زيادة خطر الإصابة بنقص السكر في الدم دون تحسين إدارة جلوكوز الدم ، بغض النظر عن وضع الرعاية ؛ يشمل الاستخدام الوحيد للأنسولين قصير المفعول أو سريع المفعول الذي يتم تناوله وفقًا لمستويات الجلوكوز في الدم الحالية في غياب الأنسولين الأساسي أو طويل المفعول (لا تنطبق التوصية على الأنظمة التي تحتوي على الأنسولين الأساسي أو طويل المفعول).

الإدارة: قد يؤدي خلل في مضخة الأنسولين إلى ارتفاع السكر في الدم والحماض الكيتوني ؛ قد تكون هناك حاجة للعلاج بالأنسولين البديل ، بما في ذلك استخدام حقن تحت الجلد  المؤقتة

الإدارة: لا تشارك الأقلام بين المرضى ، فقد يحدث انتقال لمسببات الأمراض المنقولة بالدم ، حتى إذا تم تغيير الإبرة

الإدارة: قد تؤثر التغييرات في قوة الأنسولين ، أو الشركة المصنعة ، أو النوع ، أو طريقة الإعطاء على التحكم في نسبة السكر في الدم وتؤدي إلى نقص السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم ؛ قد تتطلب تعديلات جرعة ما يصاحب ذلك من العلاج المضاد لمرض السكر عن طريق الفم ؛ زيادة المراقبة الموصى بها

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تم الإبلاغ عن نقص السكر في الدم ، شديد في بعض الأحيان. زيادة المخاطر مع التحكم المكثف في نسبة السكر في الدم ، والتغيرات السريعة في مستويات الجلوكوز في الدم ، والتغيرات في تناول الطعام ، أو موقع الحقن ، أو التمرين ، مع التغيرات السريعة في مستويات الجلوكوز في الدم ، والأدوية المصاحبة ؛ يوصى بالرصد

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: زيادة خطر ارتفاع السكر في الدم مع الحقن المتكرر في مناطق الحثل الشحمي أو الداء النشواني الجلدي الموضعي ؛ تم الإبلاغ عن التغيير المفاجئ في موقع الحقن (إلى منطقة غير متأثرة) يؤدي إلى نقص السكر في الدم

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث نقص بوتاسيوم الدم. توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم عوامل خطر موجودة مسبقًا (على سبيل المثال ، الاستخدام المتزامن للأدوية الخافضة للبوتاسيوم أو الأدوية الحساسة لتركيزات البوتاسيوم في الدم) ؛ يوصى بالرصد

الكبد: الضعف قد يزيد من خطر نقص السكر في الدم. يوصى بالمراقبة وتعديل الجرعة

المناعة: تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية شديدة ، مهددة للحياة ، بما في ذلك الحساسية المفرطة.

الكلى: الضعف قد يزيد من خطر نقص السكر في الدم. يوصى بالمراقبة وتعديل الجرعة

فئة خاصة من السكان: يحتاج مرضى الشيخوخة إلى جرعات أولية تحفظية ومعايرة وجرعات مداومة لتقليل مخاطر نقص السكر في الدم

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضع

تأثيرات جانبية لدواء ابيدرا 100 وحدة دولية /مل 5 أقلام تم تعبئتها مسبقا

الآثار الجانبية

شائع

القلب والأوعية الدموية: الوذمة المحيطية (داء السكري من النوع الثاني ، 7.5٪)

الأمراض الجلدية: تفاعل موقع الحقن (داء السكري من النوع الأول (للبالغين) ، 10.3٪ (تسريب تحت الجلد))

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: نقص السكر في الدم

الجهاز التنفسي: التهاب البلعوم الأنفي (داء السكري من النوع الأول (للبالغين) ، 10.6٪ ؛ داء السكري من النوع الأول (الأطفال والمراهقون) ، 9٪ ؛ داء السكري من النوع الثاني ، 7.6٪)

خطير

استقلاب الغدد الصماء: نقص السكر في الدم (شديد) (داء السكري من النوع الأول (للبالغين) ، 4.8٪ إلى 8.4٪ ؛ داء السكري من النوع الأول (الأطفال والمراهقون) ، 16.2٪ ؛ داء السكري من النوع الثاني ، 1.4٪)

مناعي: تفاعل فرط الحساسية (4.3٪)

العصبية: النوبة ، نقص السكر في الدم (داء السكري من النوع الأول (الأطفال والمراهقون) ، 6.1٪)

الأسماء التجارية للماده الفعاله أنسولين جلوليزين