"FDA" تحذر المرضى والأطباء من أجهزة قياس ميوعة الدم في المنزل

كتبت- ياسمين الصاوي

حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" المرضى والأطباء، من استخدام الأجهزة الطبية بالمنزل أو المكتب لقياس معدلات مميع الدم، الوارفارين، حيث يمكن أن تقدم أشرطة معينة مستخدمة في الأجهزة نتائج غير دقيقة، وبالتالي لا يجب الاعتماد عليها لضبط جرعة الدواء.

أصدرت شركة روش دياجنوستيكس نداء حول بعض الشرائط المستخدمة في أجهزة اختبار CoaguChek، وتحديدا 1.1 مليون حزمة من الأشرطة التي تم توزيعها بالبلاد في الفترة من 12 يناير حتى 29 أكتوبر العام الجاري، في حين اعتبرت إدارة الغذاء والدواء هذا النداء أشد الأمور خطورة، والذي يعني أن استخدام هذه الأدوية يمكن أن يسبب إصابات خطيرة أو الوفاة.

وتشدد الغذاء والدواء الأمريكية على عدم استخدام المرضى ومقدمي الرعاية هذه الأجهزة لقياس معدلات الوارفارين إذا كانوا من مستخدمي هذه الأشرطة التي يحذر منها نداء الشركة، وبدلا من ذلك يمكن استخدام الدم المستخرج من الوريد وقياس المعدلات عن طريق اختبار معملي أو استخدام جهاز بديل.

وقال جيفري شورين، مدير مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "نعمل مع الشركة حاليا على إزالة هذه الأشرطة، والتأكد من توزيع الأشرطة الجديدة الصحيحة على المرضى ومقدمي الرعاية الصحية في أسرع وقت ممكن".

ويأتي تحذير الغذاء والدواء على خلفية تقارير الجهاز الطبي الذي أصدرته الشركة، حيث يمكن أن تقدم أشرطة الاختبار نتائج تظهر ارتفاع بمؤشر سيولة الدم INF، وبناء عليه يمكن أن يأخذ المرضى جرعة وارفارين غير فعالة أو تعليمات بوقف استخدام الوارفارين، ما يزيد مخاطر تجلط الدم، والتعرض للوفاة، وتم إبلاغ الإدارة بحوالي 90 تقرير جهاز طبي و2 حالة إصابة خطيرة أدت لسكتات دماغية