موبيتيل.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

الاسم العلمي : ميلوكسيكام-Meloxicam

مقدمه

ميلوكسيكام دواء مضاد للالتهابات (NSAID). وهو يعمل عن طريق تقليل الهرمونات التي تسبب الالتهابات والألم في الجسم.

يستخدم ميلوكسيكام لعلاج الألم أو الالتهاب الناجم عن التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل عند البالغين.

يستخدم ميلوكسيكام أيضًا في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن سنتين.

دواعي إستعمال موبيتيل

بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

التهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي متعدد المفاصل - التهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي قليل المفاصل

الفُصال العظمي

ألم (معتدل إلى شديد) ، بمفرده أو بالاشتراك مع مسكنات أخرى غير مضادة للالتهاب غير الستيرويدية

التهاب المفصل الروماتويدي

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

منتجات ميلوكسيكام عن طريق الفم (مثل الكبسولات ، المعلق ، الأقراص ، أقراص التفكك الفموي) غير قابلة للتبديل مع بعضها البعض ، حتى لو كانت قوة المليغرام الكلية هي نفسها.

استخدم أقل جرعة فعالة من الميلوكسيكام لأقصر مدة ممكنة لتقليل مخاطر الآثار الضارة الخطيرة. بعد ملاحظة الاستجابة الأولية للعلاج ، اضبط جرعة الميلوكسيكام وتكرارها لتناسب احتياجات المريض الفردية.

معايير بيرز: توخي الحذر أو تجنب استخدامها حيث أنها غير مناسبة لكبار السن.

يعمل كعلاج وحيد: لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال

الكبار

الفُصال العظمي

(كبسولات) مبدئيًا ، 5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ قد تزيد إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر. الجرعة القصوي 10 ملغ / يوم

(قرص ينحل فمويا) الأولي والصيانة ، 7.5 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ قد يحصل بعض المرضى على فائدة إضافية عن طريق زيادة الجرعة إلى 15 مجم مرة واحدة يوميًا. بحد أقصى 15 ملغ / يوم

(معلق ، أقراص) 7.5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، بحد أقصى 15 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم

ألم (معتدل إلى شديد) ، بمفرده أو بالاشتراك مع مسكنات أخرى غير مضادة للالتهاب غير الستيرويدية

قبل الإعطاء ، تأكد من أن المريض تناول كمية كافية من الماء جيدًا لتقليل مخاطر التسمم الكلوي

30 مجم في الوريد لمدة 15 ثانية مرة واحدة يوميًا ؛ تستخدم لأقصر مدة بما يتفق مع أهداف علاج المريض

الأدوية المصاحبة مع بدء العلاج: قد تكون هناك حاجة إلى مسكن غير مضاد للالتهاب غير ستيرويدي مع بداية سريعة ، حيث كان متوسط ​​بداية تخفيف الآلام بشكل كبير باستخدام ميلوكسيكام وريدي من 2 إلى 3 ساعات

الأدوية المصاحبة أثناء العلاج: قد تكون هناك حاجة إلى مسكن قصير المفعول ، غير مضاد للالتهاب غير الستيرويدي ، سريع التحرر للتسكين خلال فترة الجرعات الكاملة البالغة 24 ساعة

التهاب المفصل الروماتويدي

(معلق فموي ، أقراص) 7.5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، بحد أقصى 15 ملغ مرة في اليوم

(قرص ينحل فمويا) الأولي والصيانة ، 7.5 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ قد يحصل بعض المرضى على فائدة إضافية عن طريق زيادة الجرعة إلى 15 مجم مرة واحدة يوميًا. بحد أقصى 15 ملغ / يوم

2. الأطفال

التهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي متعدد المفاصل - التهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي قليل المفاصل

(معلق فموي ، سنتان أو أكثر) 0.125 مجم / كجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ 7.5 ملغ كحد أقصى يوميا. يجب أن تكون الجرعات فردية بناءً على وزن الطفل

(أقراص فموية أو أقراص تنحل فموياً 60 كجم أو أكثر) 7.5 مجم مرة واحدة يومياً

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي (خفيف إلى متوسط ​​، نقاء الكرياتنين أكبر من 15 مل / دقيقة): لا يلزم تعديل

القصور الكلوي (شديد ، نقاء الكرياتنين أقل من 15 مل / دقيقة): لا ينصح بالاستخدام

القصور الكبدي (خفيف إلى معتدل (مقياس تشايلد بو الدرجة اأولي أو الثانية): لا يلزم تعديل

اعتلال كبدي (شديد): توخي الحذر وفقط إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر

الشيخوخة: تبدأ بشكل عام عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات

غسيل الكلى: الجرعة القصوى للكبسولات هي 5 ملغ / يوم ، وللأقراص الفموية والمعلق والأقراص المتحللة عن طريق الفم ، فإن الجرعة القصوى هي 7.5 ملغ / يوم.

المستقلب الوسيط CYP2C9 (درجة النشاط 1.5 ؛ انخفاض طفيف في التمثيل الغذائي): ابدأ العلاج بجرعة البدء الموصى بها.

المستقلب الوسيط CYP2C9 (درجة النشاط 1 ؛ التمثيل الغذائي المنخفض بشكل معتدل): ابدأ العلاج بنسبة 50٪ من أقل جرعة ابتدائية موصى بها. المعايرة لأعلى بحذر إلى التأثير السريري أو 50٪ من الجرعة القصوى الموصى بها ؛ لا تقم بمعايرة الجرعة لأعلى حتى الوصول إلى حالة الثبات (7 أيام على الأقل). ضع في اعتبارك العلاجات البديلة دون التمثيل الغذائي الأولي لـ CYP2C9 (على سبيل المثال ، الأسبرين ، كيتورولاك ، نابروكسين ، سولينداك) أو لا تتأثر بشكل كبير بالمتغيرات الجينية CYP2C9 في الجسم الحي (على سبيل المثال ، ديكلوفيناك) أو اختر NSAID الذي يتم استقلابه بواسطة CYP2C9 ولكن بنصف عمر أقصر (فلوربيبروفين ، ايبوبروفين).

مستقلب CYP2C9 ضعيف: اختر علاجًا بديلًا بدون استقلاب CYP2C9 الأولي (على سبيل المثال ، الأسبرين ، كيتورولاك ، نابروكسين ، سولينداك) أو لا يتأثر بشكل كبير بالمتغيرات الجينية CYP2C9 في الجسم الحي (على سبيل المثال ، ديكلوفيناك) أو اختر نصف NSAID مستقلب بواسطة CYP2C9 ولكن مع -الحياة (سيليكوكسيب ، فلوربيبروفين ، ايبوبروفين).

تحذير الصندوق الاسود

في الوريد (محلول)

تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خطرًا متزايدًا لحدوث تجلطات قلبية خطيرة ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية ، والتي يمكن أن تكون قاتلة. قد يحدث هذا الخطر في وقت مبكر من العلاج وقد يزيد مع مدة الاستخدام. ميلوكسيكام ممنوع خلال إجراء جراحة الشريان التاجي. تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خطرًا متزايدًا لحدوث أحداث عكسية معدية معوية بما في ذلك النزيف والتقرح وانثقاب المعدة أو الأمعاء ، والتي يمكن أن تكون قاتلة. يمكن أن تحدث هذه الأعراض في أي وقت أثناء الاستخدام وبدون أعراض تحذيرية. المرضى المسنون والمرضى الذين لديهم تاريخ سابق من مرض القرحة الهضمية و / أو نزيف الجهاز الهضمي معرضون بشكل أكبر لتأثيرات الجهاز الهضمي الخطيرة.

عن طريق الفم (كبسولة ، معلق ، قرص ، قرص ينحل فمويا)

تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خطرًا متزايدًا لحدوث تجلطات قلبية خطيرة ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية ، والتي يمكن أن تكون قاتلة. قد يحدث هذا الخطر في وقت مبكر من العلاج وقد يزيد مع مدة الاستخدام. ميلوكسيكام ممنوع خلال إجراء جراحة الشريان التاجي. تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خطرًا متزايدًا لحدوث أحداث عكسية معدية معوية بما في ذلك النزيف والتقرح وانثقاب المعدة أو الأمعاء ، والتي يمكن أن تكون قاتلة. يمكن أن تحدث هذه الأعراض في أي وقت أثناء الاستخدام وبدون أعراض تحذيرية. المرضى المسنون والمرضى الذين لديهم تاريخ سابق من مرض القرحة الهضمية و / أو نزيف الجهاز الهضمي معرضون بشكل أكبر لتأثيرات الجهاز الهضمي الخطيرة.

موانع / تحذيرات موبيتيل

موانع

تاريخ من الربو ، الشرى ، أو رد فعل تحسسي بعد تناول الأسبرين أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ؛ تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية شديدة وأحيانًا قاتلة

فرط الحساسية المعروف للميلوكسيكام أو مكونات المنتج ، بما في ذلك تفاعلات الحساسية والتفاعلات الجلدية الخطيرة

مرضى القصور الكلوي المعتدل إلى الشديد المعرضين لخطر الإصابة بالفشل الكلوي بسبب نضوب الحجم

المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون. تحتوي أقراص 7.5 ملغ و 15 ملغ المتحللة فمويا على 0.3 ملغ و 0.59 ملغ من فينيل ألانين على التوالي

الاحتياطات

معايير بيرز: تجنب الاستخدام المزمن عند كبار السن ما لم تكن البدائل الأخرى فعالة ويمكن للمريض تناول عامل وقاية المعدة (مثل مثبط مضخة البروتون أو الميزوبروستول) بسبب زيادة خطر الإصابة بنزيف الجهاز الهضمي وأمراض القرحة الهضمية ، خاصة في المجموعات المعرضة للخطر (على سبيل المثال ، المرضى الذين لديهم تاريخ من قرحة المعدة أو الاثني عشر ، المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، مع ما يصاحب ذلك من استخدام الكورتيكوستيرويدات الفموية أو بالحقن ، ومضادات التخثر ، أو العوامل المضادة للصفيحات). استخدم بحذر في كبار السن الذين يعانون من قصور في القلب بدون أعراض وتجنب استخدامه في أولئك الذين يعانون من قصور القلب العرضي حيث قد يحدث احتباس السوائل وتفاقم قصور القلب. تجنب استخدامه عند كبار السن في المرحلة 4 أو 5 من مرض الكلى المزمن لأن الاستخدام قد يزيد من خطر إصابة الكلى.

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن حدوث الجلطة القلبية ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والوفيات ، في المرضى الذين يعانون أو لا يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب ؛ قد تحدث في وقت مبكر من العلاج وقد تزداد المخاطر مع الجرعات العالية وزيادة مدة الاستخدام.

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن زيادة خطر عودة الاحتشاء ، والوفاة ، وجميع أسباب الوفيات في المرضى الذين يتلقون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بعد احتشاء عضلة القلب ؛ يزداد الخطر خلال الأسبوع الأول من العلاج ؛ تجنب الاستخدام ما لم تكن الفوائد تفوق المخاطر ؛ يوصى بالرصد إذا تم استخدامه

القلب والأوعية الدموية: خطر ارتفاع ضغط الدم

القلب والأوعية الدموية: قد يحدث احتباس السوائل أو الوذمة مع الاستخدام

القلب والأوعية الدموية: تجنب استخدامه في قصور القلب الحاد ما لم تكن الفائدة تفوق المخاطر ؛ قد يزيد الاستخدام من خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب ، وفشل القلب ، والوفاة ؛ يوصى بالرصد إذا تم استخدامه.

الاستخدام المتزامن: تجنب الاستخدام مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الساليسيلات

الأمراض الجلدية: قد تحدث تفاعلات جلدية ، بما في ذلك حالات التهاب الجلد التقشري المميتة ، ومتلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة النخري السمي ، دون سابق إنذار. توقف في حالة حدوث علامات أو أعراض

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث فرط بوتاسيوم الدم حتى في المرضى الذين لا يعانون من ضعف كلوي.

الجهاز الهضمي: الأحداث الضائرة المعدية المعوية (تقرح ، نزيف ، التهاب ، وانثقاب المريء أو المعدة أو الأمعاء) ، قد تكون قاتلة ، قد تحدث دون سابق إنذار ؛ زيادة المخاطر مع التاريخ السابق لمرض القرحة الهضمية أو نزيف الجهاز الهضمي ، والاستخدام المتزامن للأسبرين ، والكورتيكوستيرويدات ، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، ومضادات التخثر ، ومدة أطول لاستخدام الميلوكسيكام ، والتدخين ، وتعاطي الكحول ، والشيخوخة ، والحالة الصحية المنهكة ، وأمراض الكبد المتقدمة أو اعتلال التخثر ؛ تجنب الاستخدام في المرضى المعرضين لمخاطر عالية ما لم تكن الفائدة تفوق المخاطر ، ويوصى بالمراقبة ، وتوقف عن الاستخدام في حالة الاشتباه في نزيف الجهاز الهضمي

أمراض الدم: تم الإبلاغ عن فقر الدم. يوصى بالمراقبة في حالة ظهور العلامات والأعراض

أمراض الدم: قد يحدث نزيف نشط. زيادة المخاطر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات التخثر ، أو ما يصاحب ذلك من استخدام الوارفارين ، ومضادات التخثر الأخرى ، والعوامل المضادة للصفيحات (مثل الأسبرين) ، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، ومثبطات امتصاص السيروتونين ؛ يوصى بالرصد

الكبد: قد يحدث خلل في وظائف الكبد وأنزيمات الكبد. تم الإبلاغ عن بعض حالات الإصابة الشديدة (مثل التهاب الكبد الخاطف ونخر الكبد والفشل الكبدي) ، بما في ذلك الوفيات ؛ يوصى بالمراقبة والتوقف فورًا عند ظهور علامات أو أعراض لأمراض الكبد أو في حالة حدوث مظاهر جهازية (مثل فرط الحمضات أو الطفح الجلدي)

مناعي: قد تحدث تفاعلات تأقية في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة للميلوكسيكام أو بدونه أو في المرضى الذين يعانون من الربو بسبب الأسبرين

الكلى: تم الإبلاغ عن سمية كلوية مع الإعطاء طويل الأمد ؛ زيادة خطر الإصابة بضعف وظائف الكلى ، والجفاف ، ونقص حجم الدم ، وفشل القلب ، والضعف الكبدي ، والشيخوخة ، والاستخدام المتزامن لمدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ؛ يوصى بالمراقبة وإذا ظهرت علامات سريرية ، فقد يكون التوقف ضروريًا

الكلى: مرض كلوي متقدم. لا ينصح باستخدامه إلا إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر ؛ يوصى بالرصد إذا تم استخدامه

الكلوي: لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي متوسط ​​إلى شديد

الإنجاب: تجنب الاستخدام في المرضى الحوامل في الأسبوع 30 من الحمل أو بعد ذلك بسبب خطر الإغلاق المبكر للقناة الشريانية الجنينية

الجهاز التنفسي: قد تحدث تغيرات في علامات وأعراض الربو. يوصى بالمراقبة عند مرضى الربو والذين لا يعانون من فرط حساسية تجاه الأسبرين

الفئات السكانية الخاصة: المرضى المسنون معرضون بشكل متزايد لخطر الأحداث الضائرة في الكلى أو القلب والأوعية الدموية أو الجهاز الهضمي

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضع

تفاعل الأدوية

ممنوع الاستخدام

كيتورولاك

رائد

أسيكلوفيناك

أميتريبتيلين

الأسبرين

بيتاميثازون

كلوروثيازيد

سيتالوبرام

كلوبيدوجريل

كورتيزون

سيكلوسبورين

ديكساميثازون

ديكسكيتوبروفين

ديكلوفيناك

ديجوكسين

دوكسيبين

إسيتالوبرام

حمض فلوفيناميك

فلوكستين

فوروسيميد

الهيبارين

هيدروكلوروثيازيد

هيدروكورتيزون

ايبوبروفين

إندوميثاسين

كيتوبروفين

لورنوكسيكام

حمض الميفيناميك

ميثوتريكسات

ميثيل بريدنيزولون

نابروكسين

أولسالازين

باروكستين

بيروكسيكام

بريدنيزولون

بريدنيزون

سيرترالين

سبيرونولاكتون

سلفاسالازين

تاكروليموس

تورسيميد

وارفارين

معتدل

أتينولول

بيسوبرولول

كابتوبريل

كارفيديلول

إربيسارتان

إيتراكونازول

لوسارتان

ميتوبرولول

بروبرانولول

راميبريل

فالسارتان

الآثار الجانبية لموبيتيل

شائع

الجهاز الهضمي: ألم في البطن (فموي ، 2٪ ، وريدي ، أقل من 2٪) ، ألم بطني (1.9٪ إلى 4.7٪) ، إمساك (فموي ، 0.8٪ إلى 3٪ ؛ وريدي ، 7.6٪) ، إسهال (فموي ، 1.9٪) إلى 7.8٪ ؛ وريدي ، أقل من 2٪) ، انتفاخ (فموي ، 3.2٪ ؛ وريدي ، أقل من 2٪) ، عسر هضم (3٪ إلى 9.5٪) ، غثيان (2٪ إلى 7.2٪) ، قيء

الجهاز العصبي: دوار (1.1٪ إلى 3.8٪) ، صداع (2.4٪ إلى 8.3٪)

الجهاز التنفسي: عدوى الجهاز التنفسي العلوي (تصل إلى 8.3٪)

أخرى: الحمى

خطير

القلب والأوعية الدموية: الذبحة الصدرية (أقل من 2٪) ، احتباس سوائل الجسم ، الوذمة (الفم ، 0.6٪ إلى 4.5٪ ؛ الوريد ، أقل من 2٪) ، قصور القلب (أقل من 2٪) ، ارتفاع ضغط الدم (أقل من 2٪ إلى 4٪) ٪) ، احتشاء عضلة القلب (أقل من 2٪) ، تجلط الدم

الأمراض الجلدية: حمامي عديدة الأشكال ، احمرار الجلد ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: فرط بوتاسيوم الدم

الجهاز الهضمي: التهاب المعدة (أقل من 2٪) ، نزيف الجهاز الهضمي (أقل من 2٪) ، انثقاب الجهاز الهضمي ، قرحة الجهاز الهضمي (أقل من 2٪)

أمراض الدم: فقر الدم (حتى 4.1٪) ، انخفاض تراكم الصفائح الدموية ، النزف (أقل من 2٪)

الكبد: التهاب الكبد (أقل من 2٪) ، تسمم الكبد ، زيادة انزيمات وظائف الكبد ، اليرقان

مناعي: رد فعل تحسسي (أقل من 2٪) ، تفاعل تأقاني

الجهاز العصبي: سكتة دماغية

الكلوي: الفشل الكلوي الحاد (أقل من 2٪) ، التهاب الكلية الخلالي ، السمية الكلوية

الجهاز التنفسي: الربو (أقل من 2٪) ، تشنج قصبي (أقل من 2٪) ، ضيق التنفس (أقل من 2٪)

أخرى: وذمة وعائية (أقل من 2٪)

معلومات اسم الدواء

الاسم التركيز الشكل الدوائي

موبيتيل 15 مجم قمع

موبيتيل 15 مجم أقراص

موبيتيل 15 مجم / 1.5 مل امبولات

موبيتيل 7.5 مجم اقراص

آلية عمل الدواء

ميلوكسيكام هو عقار مضاد للالتهاب غير الستيرويدي يظهر أنشطة مضادة للالتهاب ومسكن وخافض للحرارة. قد يكون تأثير الميلوكسيكام مرتبطًا بتثبيط انزيمات الأكسدة الحلقية (COX-1 و COX-2) ، مما يؤدي إلى تقليل البروستاجلاندين في الأنسجة المحيطية.

الدراسة السريرية

اطلب من المريض الإبلاغ عن أعراض نزف أو تقرح أو ثقب في الجهاز الهضمي.

نصح المريض بالإبلاغ عن أعراض قصور القلب الاحتقاني أو الجلطة أو احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.

اطلب من المريض الإبلاغ عن أعراض السمية الكبدية.

أخبر المريض بالإبلاغ عن أعراض ردود الفعل الجلدية الخطيرة.

قد تشمل الآثار الجانبية الوريدية الإمساك ، وفقر الدم ، والوهن ، واضطراب الانتباه ، وآلم في البطن ، والتهاب النسيج الخلوي ، ونقص بوتاسيوم الدم ، والارتباك ، وضيق التنفس ، والتهاب الجلد التماسي.

قد تشمل الآثار الجانبية للفم آلام البطن ، والإمساك ، والإسهال ، وعسر الهضم ، أو الغثيان.

ننصح المريضة الحامل بتجنب الاستخدام بدءًا من الأسبوع 30 من الحمل وما بعده ، حيث قد يتسبب الدواء في الإغلاق المبكر للقناة الشريانية.

حذر المريض من استخدام منتجات الأسبرين بدون وصفة طبية أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.