تأكيدًا لـ الكونسلتو| أمريكا تؤكد بصمة مصر المدوية في علاج الكوليسترول

في خطوة تُعد الأولى من نوعها، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها على دواء "ليبفيندرا" (Lipfendra)، أول علاج فموي من نوعه لبروتين PCSK9، ليصبح بذلك الأول من نوعه لخفض الكوليسترول الضار (LDL) لدى البالغين المصابين بارتفاعه، بما فيهم المصابون بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس.

نقلة من الحقن إلى الحبوب لعلاج الكوليسترول الضار

كانت مثبطات PCSK9 حتى الآن متاحة فقط في صورة حقن، ما كان يمثل عائقا أمام كثير من المرضى الذين يحتاجون لعلاج مستمر.

ومع اعتماد "ليبفيندرا" كقرص يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، يحصل الأطباء على خيار إضافي لمرضى لم تتمكن العلاجات الحالية من خفض الكوليسترول الضار لديهم بالقدر الكافي.

السبب الرئيسي للوفاة

وفقا لبيان الـFDA، أكد الدكتور مايكل ديفيس، القائم بأعمال مدير مركز تقييم الأدوية والأبحاث بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن أمراض القلب والأوعية الدموية لا تزال السبب الرئيسي للوفاة في الولايات المتحدة.

ويُعد أن ارتفاع الكوليسترول الضار من أبرز عوامل الخطر القابلة للتعديل، معتبرًا أن هذا الترخيص يعكس التزامًا لـ"FDA" بتوسيع خيارات العلاج المتاحة للمرضى.

اقرأ أيضا: بعد فوزه بـ"نوابغ العرب"- صيدح يكشف مستقبل علاجات الكوليسترول ضد السرطان (حوار)

نتائج التجارب السريرية لأول علاج فموي لـ الكوليسترول الضار

استند القرار إلى تجربتين سريريتين عشوائيتين، شملتا نحو 3200 مريض بالغ كانوا يتلقون أقصى جرعة مُحتملة من الستاتينات:

- في التجربة الأولى، التي ضمت مرضى تصلب الشرايين القلبي الوعائي أو المعرضين لخطر الإصابة به، انخفض الكوليسترول الضار بنسبة 56% مقارنة بالدواء الوهمي بعد 24 أسبوعًا.

- في التجربة الثانية، الخاصة بمرضى فرط كوليسترول الدم العائلي، بلغت نسبة الانخفاض 59%.

أما أكثر الآثار الجانبية شيوعا فكانت الإسهال والدوار، مع تسجيل معدلات توقف عن العلاج متقاربة بين المجموعتين المعالجة والمتلقية للدواء الوهمي.

وحصل الدواء على مراجعة ذات أولوية،, رُوجت الموافقة ضمن برنامج القسائم ذات الأولوية الوطنية الذي يهدف لتسريع اعتماد العلاجات المرتبطة بأولويات الصحة العامة.

قد يهمك: عالم مصري بكندا يؤكد: السكر أخطر على المصريين من التدخين (خاص)

بصمة مصرية خلف الاكتشاف

يعود الفضل في اكتشاف بروتين PCSK9 نفسه، الذي بُنيت عليه هذه الفئة الدوائية بأكملها، إلى العالم المصري الدكتور نبيل صيدح، أستاذ الغدد الصماء العصبية بجامعة ماجيل الكندية ومدير وحدة أبحاث الغدد الصماء العصبية الحيوية بمعهد مونتريال للأبحاث السريرية، والذي اكتشف عام 2003 إنزيم PCSK9 - آخر إنزيم في سلسلة من تسعة إنزيمات اكتشف هو سبعة منها بين عامي 1990 و2003.

وفي حوار سابق خاص مع "الكونسلتو"، تحدث الدكتور صيدح عن كواليس هذا الاكتشاف الذي غيّر مسار علاج أمراض القلب عالميا، ذلك الاكتشاف الذي حصل بفضله مؤخرا على جائزة "نوابغ العرب" لعام 2025 في فئة الطب، وسط ترشيحات متكررة لجائزة نوبل للطب تقديرا لأثر أبحاثه التي حمت الملايين من النوبات القلبية والجلطات، ونُشرت أكثر من 820 ورقة بحثية له استُشهد بها أكثر من 71 ألف مرة.