وكالة الأدوية الأوروبية

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية اعتمادها لدواء ليناكابافير كعلاج وقائي للإيدز. إليك التفاصيل.

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، أمس الاثنين، عن موافقتها بشأن منح جرعة تعزيزية من لقاح فايزر المضاد لفيروس كورونا المستجد، للأشخاص البالغين 18 عامًا فأكثر.

أكدت الدكتورة سابين ستراوس، رئيسة لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، أن هناك علاقة محتملة بين لقاح جونسون آند جونسون المضاد لفيروس كورونا المستجد والجلطات الدموية النادرة.

بعد الأزمة التي أثارها لقاحا "أسترازينيكا" و"جونسون آند جونسون"، زعم رجل يدعى "جيف جونسون"، أنه أصيب بجلطة دموية، كادت أن تودي بحياته، بعد تلقيه لقاح موديرنا المضاد لفيروس كورونا المستجد.

أعلنت هيئة الصحة الدنماركية، إيقاف استخدام لقاح أسترازينيكا المضاد لفيروس كورونا المستجد، بعد تكرار حالات الإصابة بالجلطات الدموية بين الحاصلين عليه.

أكدت وكالة الأدوية الأوروبية، أنه ليس هناك صلة واضحة بين التطعيم بلقاح جونسون أند جونسون المضاد لفيروس كورونا المستجد والجلطات الدموية التي أصيب بها بعض الحاصلين عليه في الولايات المتحدة الأمريكية.

علقت منظمة الصحة العالمية، اليوم الأربعاء، على تصريحات وكالة الأدوية الأوروبية بشأن العلاقة بين لقاح "أسترازينيكا" والإصابة بالجلطات الدموية.

أعلنت الهيئة التنظيمية الطبية في المملكة المتحدة، عن تغيير بعض القواعد الإرشادية الخاصة باستخدام لقاح "أسترازينيكا" المضاد لفيروس كورونا المستجد.

حذر نيل فيرغسون، عالم الأوبئة، من حصول الشباب على لقاح "أسترازينيكا" المضاد لفيروس كورونا المستجد، لأنهم أكثر عرضة للإصابة بالجلطات الدموية بعد التطعيم به، مقارنة بغيرهم، على حد زعمه.

كشف آندرس تيغنيل، كبير أخصائيي الأوبئة في السويد، أن لقاح أسترازينيكا المضاد لفيروس كورونا المستجد لا يسبب الإصابة بالجلطات الدموية فقط.

أوصت منظمة الصحة العالمية، الدول حول العالم، باستمرار استخدام لقاح شركة "أسترازينيكا" المضاد لفيروس كورونا المستجد، مؤكدةً أن فوائده تفوق مخاطره.

أكدت إيمير كوك، رئيسة وكالة الأدوية الأوروبية، أنه لا يوجد دليل يؤكد أن اللقاح الذي طورته شركة "أسترازينيكا" البريطانية، بالتعاون مع جامعة أكسفورد، هو المتسبب في الجلطات الدموية التي تم الإبلاغ عن حدوثها لبعض متلقيه.

أوضحت الهيئة المنظمة للأدوية في أوروبا، اليوم الخميس، أن مخاطر تجلط الدم ليست مرتفعة لدى الأشخاص الذين تلقوا لقاح أسترازينيكا.

وافقت وكالة الأدوية الأوروبية على تسويق علاج جيني جديد لمرض دم وراثي نادر يدعى "بيتا ثلاسيميا" يسبب الأنيميا الحادة.

فرضت وكالة الأدوية الأوروبية قيودا على استخدام بعض المضادات الحيوية نتيجة لتسببها في آثار جانبية دائمة، تتضمن دوائي "quinolone" و"fluoroquinolone " سواء الذي يتم إعطائهما عن طريق الفم أو الحقن أو الاستنشاق.

نشرت وكالة الأدوية الأوروبية الفصل الرابع من الممارسة الصيدلية الجديدة على اعتبارات محددة خاصة بالأطفال، والتي تقدم نظرة شمولية لطب الأطفال الدوائي، وتوفر توجيهات لكيفية الاستخدام الأمثل للأدوات الحالية وعمليات لمعالجة

أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية بيانا تناقش فيه انسحاب المملكة المتحدة من الاتحاد الأوروبي، وتأثير ذلك على الإجراءات المركزية للأدوية البشرية والبيطرية؛ وتوضح فيه كيف تحضر الشبكة التنظيمية للأدوية الأوروبية لانسحاب المملكة

أوصت لجنة تقييم مخاطر اليقظة الدوائية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بتقييد استخدام المضادات الحيوية الفلوروكوينولون "fluoroquinolone " والكينولون "quinolone" والتي تعطى سواء عن طريق الفم أو الحقن أو الاستنشاق.

أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية بيانا جديدا بشأن أزمة فالسارتان تقول فيه أن موقع شركة " Zhejiang Huahai" الصينية غير ملائم لتصنيع الدواء، بحسب تفتيش من قبل سلطات الاتحاد الأوروبي.

وافقت وكالة الأدوية الأوروبية على علاج جيني جديد "Luxturna" لمعالجة الأطفال والبالغين الذين يعانون مرض الحثل الشبكي الوراثي وهو مرض وراثي نادر يحدث بسبب طفرة في جين " RPE65" والذي يسبب ضعف البصر وغالبا ما يؤدي إلى العمى.